ポリフェノールの食事制限後の管収縮の逆転におけるプロスタグランジンE2の増加
ポリフェノールの食事制限後の管収縮の逆転におけるプロスタグランジンE2の増加。
健康なグループを比較対照とする臨床試験。 介入群は、NSAIDにさらされたものを除いて、単一の胎児が乳管収縮を持っていた妊娠第三期の母親と、対照群は妊娠第三期の正常な胎児のみで構成されていました。 介入グループは、ポリフェノールが豊富な食品を制限するために食事のオリエンテーションに提出され、両方のグループは、胎児のドップラー心エコー検査と PGE2 レベル分析のための採血の後、食品頻度アンケートに回答しました。 2週間後、女性は再び胎児の心エコー図、食事の評価、および採血を受けました。
調査の概要
詳細な説明
ポリフェノールの食事制限後の管収縮の逆転におけるプロスタグランジンE2の増加。
胎児管狭窄は、高い罹患率と潜在的な死亡率を伴う臨床状況です。 胎児の動脈管 (DA) の開存性は循環プロスタグランジン (PG) に依存します。PG は、炎症反応中 (1) にシクロオキシゲナーゼ (COX) 経路によって生成され、妊娠の第 3 期から生理学的に放出されます。 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) などの COX 阻害物質は、PG 代謝を妨害し、DA の収縮を誘発する可能性があります。 したがって、DA収縮を治療または予防するには、天然の抗炎症薬やポリフェノールが豊富な食品など、プロスタグランジンの生合成を妨げる可能性のある薬への胎児の曝露を減らすことが重要です.
食事中に存在する最も豊富な抗酸化物質であるポリフェノールは、植物性食品に広く分布しています. それらの活性を説明する可能なメカニズムの 1 つは、炎症メディエーターの合成と放出の阻害です。 しかし、炎症反応に対するポリフェノールの効果を調査する臨床研究は決定的ではなく、ほとんどの場合、臨床転帰のみを評価しています。 炎症反応に対するポリフェノールの役割、および妊娠中の女性における PGE2 の血漿濃度の関連する変更は、まだ研究されていません。
ポリフェノールが豊富な食事には潜在的な利点がありますが、妊娠後期にこれらの物質を大量に摂取すると、PGE2 の血漿レベルが低下し、DA が収縮する可能性があるため、この期間中の摂取を制限することがすでに推奨されています.機能的な問題は有病率が高く、重度の胎児および新生児の合併症を引き起こす可能性があります。 これらの考察は、ポリフェノールが豊富な食品の母親の制限後の胎児管収縮の逆転は、プロスタグランジンE2レベルの増加を伴うという仮説を提起しました. この効果の実証は、知識の進歩を表し、妊娠中の食事指導と周産期合併症の予防に変化をもたらし、公衆衛生の観点から潜在的な影響を与える可能性があります.
この研究の目的は、母親がポリフェノールが豊富な食品を制限した後、妊娠第 3 期に胎児の管収縮が逆転すると、プロスタグランジン E2 の血漿レベルが上昇するという仮説を検証することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 胎児管狭窄と診断された妊娠
- 単一胎児
- 妊娠28週から
除外基準
- 心奇形
- 制限された子宮内発育
- 項部透過性の増加
- 染色体異常の存在または疑い
- あらゆるタイプの胎児水腫の徴候
- 妊娠
- 高血圧
- 糖尿病
- 構造的または機能的な心疾患
- 非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、抗うつ薬、違法薬物、アルコールまたは喫煙の現在の使用
- 多胎妊娠
- ポリフェノールが豊富な食品の摂取制限に関して以前に栄養指導を受けていたこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、ポリフェノールが豊富な食品を制限するために食事のオリエンテーションを受けました
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ポリフェノールが豊富な食品を制限する食事の方向性
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介入なし：対照群
対照群としての健常群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロスタグランジン E2 (PGE2) の血漿中濃度
時間枠：ベースラインと 2 週間
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PGE2 はキャプチャ ELISA によって定量化されました。
測定値は 4 パラメーターの線形回帰 (Excel、Microsoft) によって得られ、データは 1 ミリリットルあたりのタンパク質のピコグラム (pg/mL) で表されました。
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ベースラインと 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総ポリフェノール (TP) が豊富な食品の消費
時間枠：ベースラインと 2 週間
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母親の食事の TP は、妊婦で検証された食品頻度アンケート (FFQ) を使用して定量化されました。
食事アンケートの分析後の TP 結果は、ミリグラム (mg) で記述されました。
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ベースラインと 2 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児動脈管狭窄の診断パラメータ
時間枠：ベースラインと 2 週間
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収縮期の最高速度、拡張期の最高速度、および拡張末期の速度 (m/s) を測定しました。
動脈管の拍動指数は、式を使用して、スペクトル曲線を手動でトレースした後、心エコー検査システムによって自動的に計算されました: (ピーク収縮期速度 - 拡張期ピーク速度)/平均速度。
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ベースラインと 2 週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zielinsky P, Piccoli AL Jr, Manica JL, Nicoloso LH, Vian I, Bender L, Pizzato P, Pizzato M, Swarowsky F, Barbisan C, Mello A, Garcia SC. Reversal of fetal ductal constriction after maternal restriction of polyphenol-rich foods: an open clinical trial. J Perinatol. 2012 Aug;32(8):574-9. doi: 10.1038/jp.2011.153. Epub 2011 Nov 3.
- Vian I, Zielinsky P, Zilio AM, Mello A, Lazzeri B, Oliveira A, Lampert KV, Piccoli A, Nicoloso LH, Bubols GB, Garcia SC. Development and validation of a food frequency questionnaire for consumption of polyphenol-rich foods in pregnant women. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):511-24. doi: 10.1111/mcn.12025. Epub 2013 Jan 15.
- Momma K, Toyoshima K, Takeuchi D, Imamura S, Nakanishi T. In vivo constriction of the fetal and neonatal ductus arteriosus by a prostanoid EP4-receptor antagonist in rats. Pediatr Res. 2005 Nov;58(5):971-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000182182.49476.24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18592013000005333
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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