Prostaglandiini E2:n lisääntyminen kanavan supistumisen kumoamisessa polyfenolien ruokavalion rajoittamisen jälkeen
PROSTAGLANDIINI E2:N LISÄYS KAUPPAA TIETOJEN KUPIMUSTA POLYFENOLIEN RAJOITUKSEN JÄLKEEN.
Kliininen tutkimus terveellä ryhmällä vertailuna. Interventioryhmä koostui kolmannen raskauskolmanneksen äideistä, joiden yksittäisillä sikiöillä oli kanavan supistumista, pois lukien ne, jotka olivat altistuneet NSAID:lle, ja kontrolliryhmän vain kolmannen kolmanneksen normaalit sikiöt. Interventioryhmälle tehtiin ruokavalioorientaatio polyfenolipitoisten elintarvikkeiden rajoittamiseksi, ja molemmat ryhmät vastasivat ruokatiheyskyselyyn sikiön Doppler-kaikukardiografisen tutkimuksen ja verikokeen jälkeen PGE2-tasoanalyysiä varten. Kahden viikon kuluttua naisille tehtiin jälleen sikiön kaikututkimus, ruokavalion arviointi ja verikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROSTAGLANDIINI E2:N LISÄYS KAUPPAA TIETOJEN KUPIMUSTA POLYFENOLIEN RAJOITUKSEN JÄLKEEN.
Sikiön tiehyiden ahtauma on kliininen tilanne, jossa on korkea sairastuvuus ja mahdollinen kuolleisuus. Sikiön valtimotiehyen (DA) avoimuus riippuu kiertävästä prostaglandiinista (PG), jota syklo-oksigenaasireitti (COX) tuottaa tulehdusvasteen aikana (1) ja vapautuu fysiologisesti raskauden kolmannesta kolmanneksesta alkaen. COX-inhibiittorit, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t), voivat häiritä PG-aineenvaihduntaa ja indusoida DA:n supistumista. DA:n supistumisen hoitamiseksi tai estämiseksi on siksi tärkeää vähentää sikiön altistumista lääkkeille, jotka voivat häiritä prostaglandiinien biosynteesiä, kuten luonnollisia tulehduskipulääkkeitä ja polyfenolipitoisia ruokia.
Polyfenoleja, ravinnon runsaimmat antioksidantit, on laajalti kasvisruoissa. Yksi mahdollisista mekanismeista selittää niiden aktiivisuutta on tulehdusvälittäjien synteesin ja vapautumisen estäminen. Kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan polyfenolien vaikutusta tulehdusvasteisiin, eivät kuitenkaan ole vakuuttavia ja useimmissa tapauksissa arvioivat vain kliinisiä tuloksia. Polyfenolien roolia tulehdusvasteessa ja siihen liittyviä muutoksia plasman PGE2-pitoisuudessa raskaana olevilla naisilla ei ole vielä tutkittu.
Huolimatta runsaasti polyfenoleja sisältävän ruokavalion mahdollisista eduista, näiden aineiden runsas käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella voi alentaa plasman PGE2-pitoisuutta ja johtaa DA:n supistumiseen, joten niiden nauttimisen rajoittaminen tänä aikana on jo suositeltavaa. toiminnallinen ongelma on yleinen ja voi johtaa vakaviin sikiön ja vastasyntyneen komplikaatioihin. Nämä pohdinnat nostivat esille hypoteesin, että sikiön tiehyiden supistumisen kumoaminen sen jälkeen, kun äiti on rajoittanut polyfenolipitoisten ruokien käyttöä, liittyy prostaglandiinien E2-tasojen nousuun. Tämän vaikutuksen osoittaminen lisäisi tietämystä ja saattaisi johtaa muutoksiin ravitsemusohjeissa raskauden aikana ja perinataalisten komplikaatioiden ehkäisyyn, millä voi olla vaikutuksia kansanterveyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan sikiön kanavan supistumisen kumoamiseen raskauden kolmannella kolmanneksella, sen jälkeen, kun äiti on rajoittanut polyfenolirikkaiden elintarvikkeiden käyttöä, liittyy plasman prostaglandiini E2 -pitoisuuden nousu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Raskaus, jossa on diagnosoitu sikiön tiehyiden ahtauma
- Yksittäinen sikiö
- raskausaika 28 viikosta alkaen
Poissulkemiskriteerit
- sydämen epämuodostumat
- rajoitettu kohdunsisäinen kasvu
- lisääntynyt niskan läpikuultavuus
- olemassa tai epäilty kromosomihäiriö
- merkkejä minkä tahansa hydrops fetalis -tyypistä
- raskaus
- verenpainetauti
- diabetes mellitus
- rakenteelliset tai toiminnalliset sydämen häiriöt
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, steroidien, masennuslääkkeiden, laittomien huumeiden, alkoholin tai tupakoinnin nykyinen käyttö
- moninkertainen raskaus
- saanut aiempaa ravitsemusohjeistusta polyfenolipitoisten elintarvikkeiden rajoitetusta saannista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmälle tehtiin ruokavalion suuntautuminen polyfenolirikkaiden elintarvikkeiden rajoittamiseksi
|
ruokavalion suuntautuminen polyfenolirikkaiden elintarvikkeiden rajoittamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
terve ryhmä vertailuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman prostaglandiini E2 (PGE2) tasot
Aikaikkuna: perusarvo ja kaksi viikkoa
|
PGE2 kvantifioitiin sieppaus-ELISA:lla.
Mittaukset saatiin 4-parametrin lineaarisella regressiolla (Excel, Microsoft), ja tiedot ilmoitettiin pikogrammeina proteiinia millilitraa kohti (pg/ml).
|
perusarvo ja kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runsaasti kokonaispolyfenoleja (TP) sisältävien elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: perusarvo ja kaksi viikkoa
|
Äidin ruokavalion TP kvantifioitiin käyttämällä raskaana oleville naisille validoitua Food Frequency Questionnairea (FFQ).
TP-tulokset ravitsemuskyselylomakkeiden analyysin jälkeen kuvattiin milligrammoina (mg)
|
perusarvo ja kaksi viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön valtimotiehyen supistumisen diagnostiset parametrit
Aikaikkuna: perusarvo ja kaksi viikkoa
|
Systolisen, huippudiastolisen ja loppudiastolisen nopeudet (m/s) määritettiin.
Valtiotiehyen pulsatiteettiindeksi laskettiin automaattisesti kaikukardiografiajärjestelmällä spektrikäyrän manuaalisen jäljittämisen jälkeen käyttäen kaavaa: (systolinen huippunopeus - diastolinen huippunopeus)/keskinopeus.
|
perusarvo ja kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zielinsky P, Piccoli AL Jr, Manica JL, Nicoloso LH, Vian I, Bender L, Pizzato P, Pizzato M, Swarowsky F, Barbisan C, Mello A, Garcia SC. Reversal of fetal ductal constriction after maternal restriction of polyphenol-rich foods: an open clinical trial. J Perinatol. 2012 Aug;32(8):574-9. doi: 10.1038/jp.2011.153. Epub 2011 Nov 3.
- Vian I, Zielinsky P, Zilio AM, Mello A, Lazzeri B, Oliveira A, Lampert KV, Piccoli A, Nicoloso LH, Bubols GB, Garcia SC. Development and validation of a food frequency questionnaire for consumption of polyphenol-rich foods in pregnant women. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):511-24. doi: 10.1111/mcn.12025. Epub 2013 Jan 15.
- Momma K, Toyoshima K, Takeuchi D, Imamura S, Nakanishi T. In vivo constriction of the fetal and neonatal ductus arteriosus by a prostanoid EP4-receptor antagonist in rats. Pediatr Res. 2005 Nov;58(5):971-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000182182.49476.24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18592013000005333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .