Повышение уровня простагландина Е2 в устранении сужения протоков после диетического ограничения полифенолов
ПОВЫШЕНИЕ ПРОСТАГЛАНДИНА Е2 ПРИ ОБРАТНОЙ КОНСТРУКЦИИ ПРОТОКОВ ПОСЛЕ ДИЕТИЧЕСКОГО ОГРАНИЧЕНИЯ ПОЛИФЕНОЛОВ.
Клиническое исследование со здоровой группой в качестве сравнения. Интервенционная группа состояла из матерей в третьем триместре, у которых один плод имел сужение протоков, за исключением тех, кто подвергался воздействию НПВП, а контрольная группа состояла только из здоровых плодов в третьем триместре. Группе вмешательства была назначена диетическая ориентация, чтобы ограничить продукты, богатые полифенолами, и обе группы ответили на вопросник частоты приема пищи после допплеровско-эхокардиографического исследования плода и забора крови для анализа уровней PGE2. Через две недели женщинам снова сделали эхокардиографию плода, оценку диеты и забор крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПОВЫШЕНИЕ ПРОСТАГЛАНДИНА Е2 ПРИ ОБРАТНОЙ КОНСТРУКЦИИ ПРОТОКОВ ПОСЛЕ ДИЕТИЧЕСКОГО ОГРАНИЧЕНИЯ ПОЛИФЕНОЛОВ.
Сужение протоков плода представляет собой клиническую ситуацию с высокой заболеваемостью и потенциальной смертностью. Проходимость артериального протока плода (DA) зависит от циркулирующего простагландина (PG), который продуцируется циклооксигеназным (ЦОГ) путем во время воспалительной реакции (1) и, начиная с третьего триместра беременности, физиологически высвобождается. Вещества, ингибирующие ЦОГ, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), могут нарушать метаболизм ПГ и вызывать сужение ДА. Таким образом, для лечения или предотвращения сужения DA важно уменьшить воздействие на плод препаратов, которые могут нарушать биосинтез простагландинов, таких как естественные противовоспалительные препараты и продукты, богатые полифенолами.
Полифенолы, наиболее распространенные антиоксиданты, присутствующие в рационе, широко распространены в растительных продуктах. Одним из возможных механизмов, объясняющих их активность, является ингибирование синтеза и высвобождения медиаторов воспаления. Однако клинические исследования, изучающие влияние полифенолов на воспалительные реакции, неубедительны и в большинстве случаев оценивают только клинические исходы. Роль полифенолов в воспалительной реакции и связанных с ней изменениях концентрации PGE2 в плазме у беременных еще не изучалась.
Несмотря на потенциальные преимущества диеты, богатой полифенолами, высокое потребление этих веществ в третьем триместре беременности может снизить уровень ПГЕ2 в плазме и привести к сужению ДА, поэтому уже рекомендуется ограничение их приема в этот период. функциональные проблемы имеют высокую распространенность и могут привести к тяжелым осложнениям у плода и новорожденного. Эти соображения породили гипотезу о том, что устранение сужения протоков плода после ограничения матерью продуктов, богатых полифенолами, сопровождается повышением уровня простагландина Е2. Демонстрация этого эффекта будет означать прогресс в знаниях и может привести к изменению рекомендаций по питанию во время беременности и предотвращению перинатальных осложнений с потенциальным воздействием на здоровье населения.
Целью этого исследования было проверить гипотезу о том, что устранение сужения протоков плода в третьем триместре беременности после ограничения матерью продуктов, богатых полифенолами, сопровождается повышением уровня простагландина Е2 в плазме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Беременность с диагнозом сужение протоков плода
- Один плод
- срок беременности от 28 недель
Критерий исключения
- пороки сердца
- ограниченный внутриутробный рост
- повышенная воротниковая прозрачность
- наличие или подозрение на хромосомные нарушения
- признаки любого типа водянки плода
- беременность
- гипертония
- сахарный диабет
- структурные или функциональные нарушения сердечной деятельности
- текущее использование нестероидных противовоспалительных препаратов, стероидов, антидепрессантов, запрещенных наркотиков, алкоголя или курения
- многоплодная беременность
- получившие предыдущие рекомендации по питанию в отношении ограниченного потребления продуктов, богатых полифенолами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа
Интервенционная группа была направлена на диетическую ориентацию, чтобы ограничить продукты, богатые полифенолами.
|
диетическая ориентация на ограничение продуктов, богатых полифенолами
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
здоровая группа в качестве сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные уровни простагландина E2 (PGE2)
Временное ограничение: исходный уровень и две недели
|
PGE2 количественно определяли с помощью ELISA с захватом.
Измерения были получены с помощью линейной регрессии с 4 параметрами (Excel, Microsoft), и данные были выражены в пикограммах белка на миллилитр (пг/мл).
|
исходный уровень и две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление продуктов, богатых общим количеством полифенолов (TP)
Временное ограничение: исходный уровень и две недели
|
TP в рационе матери определяли количественно с помощью опросника частоты приема пищи (FFQ), валидированного для беременных женщин.
Результаты TP после анализа диетических анкет были описаны в миллиграммах (мг).
|
исходный уровень и две недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические параметры сужения артериального протока плода
Временное ограничение: исходный уровень и две недели
|
Определяли пиковую систолическую, пиковую диастолическую и конечную диастолическую скорости (м/с).
Индекс пульсации артериального протока рассчитывался автоматически системой эхокардиографии после ручного отслеживания спектральной кривой по формуле: (пиковая систолическая скорость - пиковая диастолическая скорость)/средняя скорость.
|
исходный уровень и две недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zielinsky P, Piccoli AL Jr, Manica JL, Nicoloso LH, Vian I, Bender L, Pizzato P, Pizzato M, Swarowsky F, Barbisan C, Mello A, Garcia SC. Reversal of fetal ductal constriction after maternal restriction of polyphenol-rich foods: an open clinical trial. J Perinatol. 2012 Aug;32(8):574-9. doi: 10.1038/jp.2011.153. Epub 2011 Nov 3.
- Vian I, Zielinsky P, Zilio AM, Mello A, Lazzeri B, Oliveira A, Lampert KV, Piccoli A, Nicoloso LH, Bubols GB, Garcia SC. Development and validation of a food frequency questionnaire for consumption of polyphenol-rich foods in pregnant women. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):511-24. doi: 10.1111/mcn.12025. Epub 2013 Jan 15.
- Momma K, Toyoshima K, Takeuchi D, Imamura S, Nakanishi T. In vivo constriction of the fetal and neonatal ductus arteriosus by a prostanoid EP4-receptor antagonist in rats. Pediatr Res. 2005 Nov;58(5):971-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000182182.49476.24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18592013000005333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .