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Augmentation de la prostaglandine E2 dans l'inversion de la constriction canalaire après restriction alimentaire des polyphénols

7 avril 2017 mis à jour par: Izabele Vian, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

AUGMENTATION DE LA PROSTAGLANDINE E2 DANS L'INVERSION DE LA CONSTRICTION CANALAIRE APRÈS RESTRICTION ALIMENTAIRE DES POLYPHÉNOLS.

Essai clinique avec un groupe sain comme comparateur. Le groupe interventionnel était composé de mères du troisième trimestre dont les fœtus uniques présentaient une constriction canalaire, à l'exclusion de celles exposées aux AINS, et le groupe témoin uniquement de fœtus normaux du troisième trimestre. Le groupe interventionnel a été soumis à une orientation diététique pour restreindre les aliments riches en polyphénols et les deux groupes ont répondu à un questionnaire de fréquence alimentaire après un examen échocardiographique Doppler fœtal et une prise de sang pour l'analyse des niveaux de PGE2. Après deux semaines, les femmes ont de nouveau été soumises à un échocardiogramme fœtal, à une évaluation diététique et à une prise de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

AUGMENTATION DE LA PROSTAGLANDINE E2 DANS L'INVERSION DE LA CONSTRICTION CANALAIRE APRÈS RESTRICTION ALIMENTAIRE DES POLYPHÉNOLS.

La constriction canalaire fœtale est une situation clinique à forte morbidité et mortalité potentielle. La perméabilité du canal artériel fœtal (DA) dépend de la prostaglandine (PG) circulante, produite par la voie de la cyclooxygénase (COX) lors de la réponse inflammatoire(1) et libérée physiologiquement à partir du troisième trimestre de la grossesse. Les substances inhibitrices de la COX, telles que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peuvent interférer avec le métabolisme des PG et induire une constriction de la DA. Pour traiter ou prévenir la constriction de l'AD, il est donc important de réduire l'exposition du fœtus aux médicaments susceptibles d'interférer avec la biosynthèse des prostaglandines, tels que les anti-inflammatoires naturels et les aliments riches en polyphénols.

Les polyphénols, les antioxydants les plus abondants présents dans l'alimentation, sont largement distribués dans les aliments végétaux. L'un des mécanismes possibles pour expliquer leur activité est l'inhibition de la synthèse et de la libération des médiateurs inflammatoires. Cependant, les études cliniques portant sur l'effet des polyphénols sur les réponses inflammatoires ne sont pas concluantes et, dans la plupart des cas, n'évaluent que les résultats cliniques. Le rôle des polyphénols sur la réponse inflammatoire, et les modifications associées de la concentration plasmatique de PGE2 chez la femme enceinte, n'ont pas encore été étudiés.

Malgré les bénéfices potentiels d'une alimentation riche en polyphénols, une forte consommation de ces substances au troisième trimestre de la grossesse peut réduire les taux plasmatiques de PGE2 et entraîner une constriction des DA, de sorte qu'une restriction de leur ingestion pendant cette période est déjà recommandée. problème fonctionnel a une prévalence élevée et peut entraîner de graves complications fœtales et néonatales. Ces considérations ont soulevé l'hypothèse que l'inversion de la constriction canalaire fœtale après la restriction maternelle des aliments riches en polyphénols s'accompagne d'une augmentation des taux de prostaglandine E2. La démonstration de cet effet représenterait une avancée des connaissances et pourrait entraîner des changements dans les recommandations alimentaires pendant la grossesse et la prévention des complications périnatales, avec un impact potentiel en termes de santé publique.

Le but de cette étude était de tester l'hypothèse selon laquelle l'inversion de la constriction canalaire fœtale au troisième trimestre de la grossesse, après restriction maternelle des aliments riches en polyphénols, s'accompagne d'une augmentation des taux plasmatiques de prostaglandine E2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Grossesse avec diagnostic de constriction canalaire fœtale
  • Fœtus unique
  • âge gestationnel à partir de 28 semaines

Critère d'exclusion

  • malformations cardiaques
  • croissance intra-utérine restreinte
  • augmentation de la clarté nucale
  • troubles chromosomiques présents ou soupçonnés
  • signes de tout type d'hydrops fetalis
  • grossesse
  • hypertension
  • diabète sucré
  • troubles cardiaques structurels ou fonctionnels
  • utilisation actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de stéroïdes, d'antidépresseurs, de drogues illicites, d'alcool ou de tabagisme
  • grossesse multiple
  • avoir reçu des conseils nutritionnels antérieurs concernant l'apport restreint d'aliments riches en polyphénols

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe interventionnel
Le groupe interventionnel a été soumis à une orientation diététique pour restreindre les aliments riches en polyphénols
orientation diététique pour restreindre les aliments riches en polyphénols
Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe sain comme comparateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux plasmatiques de prostaglandine E2 (PGE2)
Délai: ligne de base et deux semaines
La PGE2 a été quantifiée par ELISA de capture. Les mesures ont été obtenues par régression linéaire à 4 paramètres (Excel, Microsoft) et les données ont été exprimées en picogrammes de protéines par millilitre (pg/mL).
ligne de base et deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'aliments riches en Polyphénols Totaux (TP)
Délai: ligne de base et deux semaines
Les TP sur l'alimentation maternelle ont été quantifiées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) validé pour les femmes enceintes. Les résultats TP après analyse des questionnaires alimentaires ont été décrits en milligrammes (mg)
ligne de base et deux semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres diagnostiques de la constriction du canal artériel fœtal
Délai: ligne de base et deux semaines
Les vitesses systolique maximale, diastolique maximale et télédiastolique (m/s) ont été déterminées. L'indice de pulsatilité du canal artériel a été calculé automatiquement par le système d'échocardiographie après tracé manuel de la courbe spectrale, selon la formule : (vitesse systolique maximale - vitesse maximale diastolique)/vitesse moyenne.
ligne de base et deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18592013000005333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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