이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폴리페놀 식이 제한 후 관 수축의 역전에서 프로스타글란딘 E2의 증가

2017년 4월 7일 업데이트: Izabele Vian, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

폴리페놀의 식이 제한 후 관 수축 역전에서 프로스타글란딘 E2의 증가.

비교군으로 건강한 그룹을 사용한 임상 시험. 중재 그룹은 NSAID에 노출된 태아를 제외하고 단일 태아가 관 수축이 있는 임신 후기 산모로 구성되었으며 대조군은 임신 후기 정상 태아로만 구성되었습니다. 개입 그룹은 폴리페놀이 풍부한 음식을 제한하기 위해 식이 오리엔테이션에 제출되었으며 두 그룹 모두 태아 도플러 심초음파 검사 및 PGE2 수준 분석을 위한 혈액 채취 후 음식 빈도 설문지에 응답했습니다. 2주 후, 여성들은 다시 태아 심초음파, 식이 평가 및 채혈을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폴리페놀의 식이 제한 후 관 수축 역전에서 프로스타글란딘 E2의 증가.

태아 도관 수축은 이환율과 잠재적 사망률이 높은 임상 상황입니다. 태아 동맥관(DA)의 개통성은 순환하는 프로스타글란딘(PG)에 의존하며 염증 반응(1) 및 임신 3분기부터 사이클로옥시게나제(COX) 경로에 의해 생성되며 생리학적으로 방출됩니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 COX 억제 물질은 PG 대사를 방해하고 DA의 수축을 유발할 수 있습니다. 따라서 DA 수축을 치료하거나 예방하려면 천연 항염증제 및 폴리페놀이 풍부한 식품과 같은 프로스타글란딘 생합성을 방해할 수 있는 약물에 대한 태아 노출을 줄이는 것이 중요합니다.

식단에 존재하는 가장 풍부한 항산화제인 폴리페놀은 식물성 식품에 널리 분포되어 있습니다. 그들의 활동을 설명하는 가능한 메커니즘 중 하나는 염증 매개체의 합성 및 방출을 억제하는 것입니다. 그러나 염증 반응에 대한 폴리페놀의 효과를 조사하는 임상 연구는 결정적이지 않으며 대부분의 경우 임상 결과만 평가합니다. 염증 반응에 대한 폴리페놀의 역할 및 임산부의 PGE2 혈장 농도의 관련 변형은 아직 연구되지 않았습니다.

폴리페놀이 풍부한 식단의 잠재적인 이점에도 불구하고 임신 3분기에 이러한 물질을 많이 섭취하면 혈장 PGE2 수치가 감소하고 DA 수축이 발생할 수 있으므로 이 기간 동안 섭취를 제한하는 것이 이미 권장됩니다. 기능적 문제는 유병률이 높으며 심각한 태아 및 신생아 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 고려 사항은 어머니가 폴리페놀이 풍부한 음식을 제한한 후 태아 관 수축의 역전이 프로스타글란딘 E2 수준의 증가를 동반한다는 가설을 제기했습니다. 이 효과의 입증은 지식의 발전을 나타내며 임신 중 식이 지침의 변경 및 주산기 합병증의 예방을 가져올 수 있으며 공중 보건 측면에서 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 목적은 어머니가 폴리페놀이 풍부한 음식을 제한한 후 임신 3분기에 태아관 수축의 역전이 프로스타글란딘 E2의 혈장 수치 증가를 동반한다는 가설을 테스트하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

  • 태아관 협착 진단을 받은 임신
  • 단일 태아
  • 임신 28주부터

제외 기준

  • 심장 기형
  • 제한된 자궁 내 성장
  • 목덜미 투명도 증가
  • 현재 또는 의심되는 염색체 장애
  • 태아 수종의 모든 유형의 징후
  • 임신
  • 고혈압
  • 진성 당뇨병
  • 구조적 또는 기능적 심장 장애
  • 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드, 항우울제, 불법 약물, 알코올 또는 흡연의 현재 사용
  • 다태임신
  • 폴리페놀이 풍부한 식품의 제한된 섭취와 관련하여 이전에 영양 지침을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
개입 그룹은 폴리페놀이 풍부한 식품을 제한하기 위해 식이 오리엔테이션에 제출되었습니다.
다른: 폴리페놀이 풍부한 음식 제한
폴리페놀이 풍부한 음식을 제한하는 식이 지향
간섭 없음: 대조군
건강한 그룹을 비교군으로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로스타글란딘 E2(PGE2)의 혈장 수준
기간: 베이스라인과 2주
PGE2는 포획 ELISA로 정량화되었습니다. 측정값은 4-파라미터 선형 회귀(Excel, Microsoft)를 통해 얻었고 데이터는 밀리리터당 단백질의 피코그램(pg/mL)으로 표현되었습니다.
베이스라인과 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 폴리페놀(TP)이 풍부한 식품 섭취
기간: 베이스라인과 2주
모성 식단에 대한 TP는 임산부에 대해 검증된 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용하여 정량화되었습니다. 식이 설문지 분석 후 TP 결과는 밀리그램(mg)으로 표시되었습니다.
베이스라인과 2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 동맥관 수축의 진단 변수
기간: 베이스라인과 2주
최고 수축기, 최고 이완기 및 최종 이완기 속도(m/s)를 측정했습니다. 동맥관의 박동 지수는 공식을 사용하여 분광 곡선을 수동으로 추적한 후 심초음파 시스템에 의해 자동으로 계산되었습니다: (최고 수축기 속도 - 확장기 최고 속도)/평균 속도.
베이스라인과 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18592013000005333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 합병증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다