多酚饮食限制后前列腺素 E2 增加逆转导管收缩
多酚饮食限制后，前列腺素 E2 的增加会逆转导管收缩。
以健康组为对照的临床试验。 干预组由妊娠晚期母亲组成，其单胎有导管收缩，不包括暴露于 NSAID 的胎儿，对照组仅由妊娠晚期正常胎儿组成。 干预组接受饮食指导以限制富含多酚的食物，两组在胎儿多普勒超声心动图检查和抽血进行 PGE2 水平分析后都回答了食物频率问卷。 两周后，这些妇女再次接受胎儿超声心动图检查、饮食评估和抽血。
研究概览
详细说明
多酚饮食限制后，前列腺素 E2 的增加会逆转导管收缩。
胎儿导管收缩是一种具有高发病率和潜在死亡率的临床情况。 胎儿动脉导管 (DA) 的通畅取决于循环前列腺素 (PG)，前列腺素 (PG) 是在炎症反应 (1) 期间和从妊娠晚期开始由环氧合酶 (COX) 通路产生的生理释放。 COX 抑制物质，如非甾体类抗炎药 (NSAID)，可干扰 PG 代谢并诱导 DA 收缩。 因此，为了治疗或预防 DA 收缩，重要的是减少胎儿接触可能干扰前列腺素生物合成的药物，例如天然抗炎药和富含多酚的食物。
多酚是饮食中最丰富的抗氧化剂，广泛分布于植物性食物中。 解释其活性的可能机制之一是抑制炎症介质的合成和释放。 然而，调查多酚对炎症反应影响的临床研究尚无定论，在大多数情况下，仅评估临床结果。 多酚对炎症反应的作用，以及孕妇 PGE2 血浆浓度的相关变化，尚未得到研究。
尽管富含多酚的饮食有潜在好处，但在妊娠晚期大量摄入这些物质可能会降低 PGE2 的血浆水平并导致 DA 收缩，因此已经建议在此期间限制其摄入。功能性问题的发生率很高，可能导致严重的胎儿和新生儿并发症。 这些考虑提出了一个假设，即在母亲限制富含多酚的食物后，胎儿导管收缩的逆转伴随着前列腺素 E2 水平的增加。 这种效果的证明将代表知识的进步，并可能导致怀孕期间饮食指导的变化和围产期并发症的预防，对公众健康具有潜在影响。
本研究的目的是检验这样一个假设，即在母亲限制富含多酚的食物后，妊娠晚期胎儿导管收缩的逆转伴随着前列腺素 E2 血浆水平的升高。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 诊断为胎儿导管收缩的妊娠
- 单胎
- 胎龄从 28 周起
排除标准
- 心脏畸形
- 宫内生长受限
- 颈项透明层增加
- 目前或疑似染色体异常
- 任何类型的胎儿水肿的迹象
- 怀孕
- 高血压
- 糖尿病
- 结构性或功能性心脏病
- 当前使用非甾体抗炎药、类固醇、抗抑郁药、非法药物、酒精或吸烟
- 多胎妊娠
- 之前接受过关于限制摄入富含多酚的食物的营养指导
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组提交饮食指导限制富含多酚的食物
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限制富含多酚食物的饮食取向
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无干预：控制组
健康组作为对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前列腺素 E2 (PGE2) 的血浆水平
大体时间：基线和两周
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PGE2 通过捕获 ELISA 进行量化。
通过 4 参数线性回归（Excel、Microsoft）获得测量值，数据以每毫升蛋白质的皮克数 (pg/mL) 表示。
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基线和两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食用富含总多酚 (TP) 的食物
大体时间：基线和两周
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使用针对孕妇验证的食物频率问卷 (FFQ) 对产妇饮食中的 TP 进行量化。
膳食问卷分析后的 TP 结果以毫克 (mg) 为单位进行描述
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基线和两周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿动脉导管缩窄的诊断参数
大体时间：基线和两周
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确定了收缩压峰值、舒张压峰值和舒张末期速度 (m/s)。
动脉导管的搏动指数是在手动跟踪频谱曲线后由超声心动图系统自动计算的，使用公式：（峰值收缩速度 - 舒张峰值速度）/平均速度。
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基线和两周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zielinsky P, Piccoli AL Jr, Manica JL, Nicoloso LH, Vian I, Bender L, Pizzato P, Pizzato M, Swarowsky F, Barbisan C, Mello A, Garcia SC. Reversal of fetal ductal constriction after maternal restriction of polyphenol-rich foods: an open clinical trial. J Perinatol. 2012 Aug;32(8):574-9. doi: 10.1038/jp.2011.153. Epub 2011 Nov 3.
- Vian I, Zielinsky P, Zilio AM, Mello A, Lazzeri B, Oliveira A, Lampert KV, Piccoli A, Nicoloso LH, Bubols GB, Garcia SC. Development and validation of a food frequency questionnaire for consumption of polyphenol-rich foods in pregnant women. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):511-24. doi: 10.1111/mcn.12025. Epub 2013 Jan 15.
- Momma K, Toyoshima K, Takeuchi D, Imamura S, Nakanishi T. In vivo constriction of the fetal and neonatal ductus arteriosus by a prostanoid EP4-receptor antagonist in rats. Pediatr Res. 2005 Nov;58(5):971-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000182182.49476.24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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更多信息
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