バクチオールとレチノールの美容効果比較
2021年10月5日 更新者：University of California, Davis
美容効果を比較するために、被験者はレチノイドクリームまたはバクチオールに割り当てられます。
これは 12 週間にわたって行われます。
調査の概要
詳細な説明
バクチオールは、局所的に適用すると皮膚のアンチエイジング効果を実証した植物化学物質です。 初期の研究では、バクチオールが局所用レチノイドの機能的類似体であることが示唆されました。これは、両方の化合物が皮膚で同様の遺伝子発現を誘導し、皮膚の光損傷の改善につながることが示されているためです。 有効性と副作用について 2 つの化合物を比較した in vivo 研究はありません。
この研究の目的は、バクチオールとレチノールの美容効果を 12 週間にわたって比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 30～55 歳の個人
除外基準:
- 同意できない大人
- 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 囚人
- にきび、湿疹、脂漏性皮膚炎、酒さ、多嚢胞性卵巣症候群の方
- 過去6ヶ月以内にイソトレチノインを使用した方
- 過去14日間にサリチル酸、ベータヒドロキシル酸、ビタミンA、C、Eを含む製品を使用した方
- 過去30日間に外用抗生物質または外用レチノイドを使用した人
- 現在喫煙中または過去3年以内に喫煙したことがある方。
- 過去 3 か月以内に、ボツリヌス毒素注射、ケミカルピーリング、顔面へのレーザーベースの治療、フェイスリフト手術など、顔のしわや顔の色素沈着に影響を与える可能性のある最近の外科的または美容的処置を受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バクチオール
バクチオール 0.5% を 1 日 2 回顔に塗布
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このグループはバクチオールを受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レチノール
0.5% レチノールを毎晩顔に塗布
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このグループはレチノールを受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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しわの外観の変化
時間枠：12週
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しわの重症度（深さと長さ）の評価に基づく画像解析を使用して評価されます。 主要評価項目は、画像解析に基づくしわの重症度と 12 週目の色素沈着の評価でした。 |
12週
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皮膚の色素沈着の外観に変化がある参加者の割合
時間枠：12週
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画像解析による顔の色素の評価
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12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺痛、灼熱感、かゆみの報告数
時間枠：4、8、および 12 週目に評価。
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刺痛、灼熱感、かゆみの主観的忍容性評価。
副次評価項目には、研究全体を通して、赤み、参加者が報告した忍容性 (かゆみ、灼熱感、刺すような痛み)、および対面での臨床評価 (色素沈着、鱗屑、紅斑) が含まれていました。
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4、8、および 12 週目に評価。
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顔面紅斑評価報告数
時間枠：4週目、8週目、12週目
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画像解析による顔面紅斑の評価
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4週目、8週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raja Sivamani, MD、UC Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月24日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。