Comparación de los efectos cosméticos de Bakuchiol y Retinol
5 de octubre de 2021 actualizado por: University of California, Davis
Los sujetos serán asignados a una crema con retinoides o bakuchiol para comparar los efectos cosméticos.
Esto se llevará a cabo durante un período de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bakuchiol es un fitoquímico que ha demostrado efectos antienvejecimiento cutáneos cuando se aplica tópicamente. Los primeros estudios han sugerido que el bakuchiol es un análogo funcional de los retinoides tópicos, ya que se ha demostrado que ambos compuestos inducen una expresión génica similar en la piel y conducen a una mejora del fotodaño cutáneo. Ningún estudio in vivo ha comparado la eficacia y los efectos secundarios de los dos compuestos.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos cosméticos de Bakuchiol con Retinol durante un período de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Personas de 30 a 55 años
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Prisioneros
- Aquellos con acné, eccema, dermatitis seborreica, rosácea o síndrome de ovario poliquístico.
- Quienes hayan usado isotretinoína en los últimos 6 meses
- Quienes hayan usado productos que contengan ácido salicílico, beta hidroxiácidos o vitaminas A, C o E en los últimos 14 días
- Quienes hayan usado antibióticos tópicos o retinoides tópicos en los últimos 30 días
- Aquellos que fuman actualmente o han fumado en los últimos 3 años.
- Quienes hayan tenido un procedimiento quirúrgico o cosmético reciente en los últimos 3 meses que pueda afectar las arrugas faciales o la hiperpigmentación facial, como inyecciones de toxina botulínica, exfoliaciones químicas, terapias basadas en láser en la cara o cirugías de estiramiento facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bakuchiol
Bakuchiol 0.5% aplicado en la cara dos veces al día
|
Este grupo recibirá bakuchiol
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Retinol
0,5 % de retinol aplicado en el rostro todas las noches
|
Este grupo recibirá retinol
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la apariencia de las arrugas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluado mediante análisis de imágenes basado en la evaluación de la gravedad de las arrugas (profundidad y longitud). La medida de resultado primaria fue la evaluación basada en el análisis de imágenes de la gravedad de las arrugas y la pigmentación a las 12 semanas. |
12 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con cambios en la apariencia de la pigmentación de la piel
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluado mediante análisis de imágenes basado en la evaluación del pigmento facial
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de informes de escozor, ardor, picazón
Periodo de tiempo: Evaluado en las semanas 4, 8 y 12.
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Evaluación subjetiva de tolerabilidad de escozor, ardor, picazón.
Las medidas de resultado secundarias incluyeron enrojecimiento, tolerabilidad informada por los participantes (picazón, ardor y escozor) y evaluaciones clínicas en persona (pigmentación, descamación y eritema) durante todo el estudio.
|
Evaluado en las semanas 4, 8 y 12.
|
|
Número de informes de evaluación del eritema facial
Periodo de tiempo: semana 4, semana 8 y semana 12
|
Evaluación basada en el análisis de imágenes del eritema facial
|
semana 4, semana 8 y semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1015536
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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