Sammenligning av de kosmetiske effektene av Bakuchiol og Retinol
5. oktober 2021 oppdatert av: University of California, Davis
Emner vil bli tildelt en retinoidkrem eller bakuchiol for å sammenligne de kosmetiske effektene.
Dette vil skje over en 12 ukers periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakuchiol er et fytokjemikalie som har vist kutane antialdringseffekter når det påføres lokalt. Tidlige studier har antydet at bakuchiol er en funksjonell analog av aktuelle retinoider, da begge forbindelsene har vist seg å indusere lignende genuttrykk i huden og føre til forbedring av kutan fotoskade. Ingen in vivo-studier har sammenlignet de to forbindelsene for effekt og bivirkninger.
Målet med denne studien er å sammenligne de kosmetiske effektene av Bakuchiol med Retinol over en 12-ukers periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Personer i alderen 30-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide eller ammende kvinner
- Fanger
- De med akne, eksem, seboreisk dermatitt, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
- De som har brukt isotretinoin de siste 6 månedene
- De som har brukt produkter som inneholder salisylsyre, beta-hydroksylsyrer eller vitamin A, C eller E de siste 14 dagene
- De som har brukt aktuelle antibiotika eller aktuelle retinoider de siste 30 dagene
- De som for tiden røyker eller har røykt i løpet av de siste 3 årene.
- De som nylig har hatt en kirurgisk eller kosmetisk prosedyre i løpet av de siste 3 månedene som kan påvirke ansiktsrynker eller ansiktshyperpigmentering, for eksempel botulinumtoksininjeksjoner, kjemisk peeling, laserbaserte behandlinger i ansiktet eller ansiktsløftoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5 % påføres ansikt to ganger daglig
|
Denne gruppen vil motta bakuchiol
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Retinol
0,5 % retinol påført ansiktet hver natt
|
Denne gruppen vil få retinol
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rynkeutseende
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdert ved hjelp av bildeanalysebasert vurdering av alvorlighetsgraden av rynker (dybde og lengde). Det primære utfallsmålet var bildeanalysebasert vurdering av alvorlighetsgraden av rynker og pigmentering etter 12 uker. |
12 uker
|
|
Prosentandel av deltakere med endring i utseende av hudpigmentering
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdert ved hjelp av bildeanalysebasert vurdering av ansiktspigment
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall rapporter om stikk, svie, kløe
Tidsramme: Vurdert i uke 4, 8 og 12.
|
Subjektiv toleransevurdering av svie, svie, kløe.
Sekundære utfallsmål inkluderte rødhet, deltakerrapportert tolerabilitet (kløe, svie og svie) og kliniske vurderinger på person (pigmentering, skalering og erytem) gjennom hele studien.
|
Vurdert i uke 4, 8 og 12.
|
|
Antall rapporter om vurdering av erytem i ansiktet
Tidsramme: uke 4, uke 8 og uke 12
|
Bildeanalysebasert vurdering av erytem i ansiktet
|
uke 4, uke 8 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1015536
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bakuchiol
-
Henry Ford Health SystemFullført
-
Hasanuddin UniversityDepartment of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin...Fullført
-
Ratan K. ChaudhuriRekruttering