Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de kosmetiske virkninger af Bakuchiol og Retinol

5. oktober 2021 opdateret af: University of California, Davis
Forsøgspersoner vil blive tildelt en retinoidcreme eller bakuchiol for at sammenligne de kosmetiske virkninger. Dette vil foregå over en 12 ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bakuchiol er et fytokemikalie, der har vist kutane antialdringseffekter, når det påføres topisk. Tidlige undersøgelser har antydet, at bakuchiol er en funktionel analog af topiske retinoider, da begge forbindelser har vist sig at inducere lignende genekspression i huden og føre til forbedring af kutan fotoskade. Ingen in vivo undersøgelser har sammenlignet de to forbindelser for effektivitet og bivirkninger.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kosmetiske virkninger af Bakuchiol med Retinol over en 12-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Personer i alderen 30-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Fanger
  • Dem med akne, eksem, seborrheisk dermatitis, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
  • Dem, der har brugt isotretinoin inden for de sidste 6 måneder
  • De, der har brugt produkter, der indeholder salicylsyre, beta-hydroxylsyrer eller vitamin A, C eller E inden for de sidste 14 dage
  • Dem, der har brugt topiske antibiotika eller topiske retinoider inden for de sidste 30 dage
  • Dem, der i øjeblikket ryger eller har røget inden for de seneste 3 år.
  • De, der har haft en nylig kirurgisk eller kosmetisk procedure inden for de sidste 3 måneder, der kan påvirke ansigtsrynker eller ansigtshyperpigmentering, såsom botulinumtoksin-injektioner, kemisk peeling, laserbaserede behandlinger i ansigtet eller ansigtsløft-operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% påføres ansigt to gange dagligt
Medicin: Bakuchiol
Denne gruppe vil modtage bakuchiol
Andre navne:
  • Bakuchiol 0,5 %
Aktiv komparator: Retinol
0,5% retinol påført ansigtet hver nat
Medicin: Retinol
Denne gruppe vil modtage retinol
Andre navne:
  • Retinol %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rynkeudseende
Tidsramme: 12 uge

Vurderet ved hjælp af billedanalyse baseret vurdering af rynkers sværhedsgrad (dybde og længde).

Det primære resultatmål var billedanalysebaseret vurdering af rynkers sværhedsgrad og pigmentering efter 12 uger.
12 uge
Procentdel af deltagere med ændring i udseende af hudpigmentering
Tidsramme: 12 uge
Vurderet ved hjælp af billedanalyse baseret vurdering af ansigtspigment
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rapporter om stikkende, brændende, kløe
Tidsramme: Vurderet i uge 4, 8 og 12.
Subjektiv tolerabilitetsvurdering af svien, svie, kløe. Sekundære udfaldsmål omfattede rødme, deltagerrapporteret tolerabilitet (kløe, brændende og svien) og personlige kliniske vurderinger (pigmentering, skældannelse og erytem) gennem hele undersøgelsen.
Vurderet i uge 4, 8 og 12.
Antal rapporter om vurdering af erytem i ansigtet
Tidsramme: uge 4, uge ​​8 og uge 12
Billedanalyse baseret vurdering af erytem i ansigtet
uge 4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1015536

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakuchiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner