Srovnání kosmetických účinků Bakuchiolu a Retinolu
5. října 2021 aktualizováno: University of California, Davis
Subjektům bude přiřazen retinoidní krém nebo bakuchiol, aby se porovnaly kosmetické účinky.
To bude probíhat po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Bakuchiol je fytochemikálie, která při místní aplikaci prokázala účinky proti stárnutí kůže. Dřívější studie naznačovaly, že bakuchiol je funkčním analogem topických retinoidů, protože bylo prokázáno, že obě sloučeniny vyvolávají podobnou genovou expresi v kůži a vedou ke zlepšení kožního fotopoškození. Žádné studie in vivo neporovnávaly tyto dvě sloučeniny z hlediska účinnosti a vedlejších účinků.
Cílem této studie je porovnat kosmetické účinky Bakuchiolu a Retinolu po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Jednotlivci ve věku 30-55 let
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Vězni
- Osoby s akné, ekzémem, seboroickou dermatitidou, rosaceou nebo syndromem polycystických vaječníků
- Ti, kteří užívali isotretinoin v posledních 6 měsících
- Ti, kteří v posledních 14 dnech užívali přípravky obsahující kyselinu salicylovou, beta hydroxylové kyseliny nebo vitamíny A, C nebo E
- Ti, kteří v posledních 30 dnech užívali lokální antibiotika nebo topické retinoidy
- Ti, kteří v současné době kouří nebo kouřili v posledních 3 letech.
- Ti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili nedávnou chirurgickou nebo kosmetickou proceduru, která může ovlivnit vrásky na obličeji nebo hyperpigmentaci obličeje, jako jsou injekce botulotoxinu, chemický peeling, laserové terapie obličeje nebo operace liftingu obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% aplikovaný na obličej dvakrát denně
|
Tato skupina obdrží bakuchiol
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Retinol
0,5% retinol aplikovaný na obličej večer
|
Tato skupina bude dostávat retinol
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzhledu vrásek
Časové okno: 12 týden
|
Hodnoceno pomocí analýzy obrazu založené na hodnocení závažnosti vrásek (hloubka a délka). Primárním výsledným měřítkem bylo hodnocení závažnosti vrásek a pigmentace založené na analýze obrazu ve 12. týdnu. |
12 týden
|
|
Procento účastníků se změnou vzhledu pigmentace kůže
Časové okno: 12 týden
|
Hodnoceno pomocí analýzy obličeje založené na hodnocení pigmentu obličeje
|
12 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hlášení píchání, pálení, svědění
Časové okno: Hodnoceno ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Subjektivní posouzení snášenlivosti píchání, pálení, svědění.
Sekundární výsledky měření zahrnovaly zarudnutí, snášenlivost hlášenou účastníky (svědění, pálení a píchání) a osobní klinická hodnocení (pigmentace, šupinatění a erytém) v průběhu studie.
|
Hodnoceno ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
|
Počet zpráv o hodnocení erytému obličeje
Časové okno: týden 4, týden 8 a týden 12
|
Hodnocení obličejového erytému na základě analýzy obrazu
|
týden 4, týden 8 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1015536
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakuchiol
-
Henry Ford Health SystemDokončeno
-
Hasanuddin UniversityDepartment of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin...Dokončeno
-
Ratan K. ChaudhuriNáborAcne vulgarisSpojené království