Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów kosmetycznych Bakuchiolu i Retinolu

5 października 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badani zostaną przypisani do kremu retinoidowego lub bakuchiolu w celu porównania efektów kosmetycznych. Odbędzie się to w ciągu 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bakuchiol jest substancją fitochemiczną, która po zastosowaniu miejscowym wykazała działanie przeciwstarzeniowe skóry. Wczesne badania sugerują, że bakuchiol jest funkcjonalnym analogiem miejscowych retinoidów, ponieważ wykazano, że oba związki indukują podobną ekspresję genów w skórze i prowadzą do poprawy fotouszkodzeń skóry. Żadne badania in vivo nie porównywały tych dwóch związków pod względem skuteczności i skutków ubocznych.

Celem tego badania jest porównanie efektów kosmetycznych Bakuchiolu i Retinolu w okresie 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Osoby w wieku 30-55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Więźniowie
  • Osoby z trądzikiem, egzemą, łojotokowym zapaleniem skóry, trądzikiem różowatym lub zespołem policystycznych jajników
  • Osoby, które stosowały izotretynoinę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 14 dni stosowały produkty zawierające kwas salicylowy, beta-hydroksykwasy lub witaminy A, C lub E
  • Ci, którzy stosowali miejscowe antybiotyki lub miejscowe retinoidy w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ci, którzy obecnie palą lub palili w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Osoby, które niedawno przeszły zabieg chirurgiczny lub kosmetyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który może wpłynąć na zmarszczki mimiczne lub przebarwienia twarzy, takie jak zastrzyki z toksyny botulinowej, peelingi chemiczne, terapie laserowe twarzy lub operacje liftingu twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% nakładany na twarz dwa razy dziennie
Lek: Bakuchiol
Ta grupa otrzyma bakuchiol
Inne nazwy:
  • Bakuchiol 0,5%
Aktywny komparator: Retinol
Retinol 0,5% nakładany na twarz na noc
Lek: Retinol
Ta grupa otrzyma retinol
Inne nazwy:
  • % retinolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu zmarszczek
Ramy czasowe: 12 tydzień

Oceniono na podstawie oceny stopnia nasilenia zmarszczek (głębokość i długość) na podstawie analizy obrazu.

Podstawową miarą wyniku była oparta na analizie obrazu ocena nasilenia zmarszczek i pigmentacji po 12 tygodniach.
12 tydzień
Odsetek uczestników ze zmianą wyglądu pigmentacji skóry
Ramy czasowe: 12 tydzień
Oceniono za pomocą oceny pigmentu twarzy na podstawie analizy obrazu
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgłoszeń kłucia, pieczenia, swędzenia
Ramy czasowe: Oceniane w 4, 8 i 12 tygodniu.
Subiektywna ocena tolerancji pieczenia, pieczenia, swędzenia. Wtórne pomiary wyników obejmowały zaczerwienienie, zgłaszaną przez uczestników tolerancję (swędzenie, pieczenie i kłucie) oraz osobistą ocenę kliniczną (pigmentacja, łuszczenie się i rumień) w trakcie badania.
Oceniane w 4, 8 i 12 tygodniu.
Liczba raportów oceny rumienia twarzy
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Ocena rumienia twarzy na podstawie analizy obrazu
tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1015536

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakuchiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj