- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112863
Bakuchiolin ja retinolin kosmeettisten vaikutusten vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakuchiol on fytokemikaali, joka on osoittanut ihon ikääntymistä estäviä vaikutuksia, kun sitä käytetään paikallisesti. Varhaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että bakuchiol on paikallisten retinoidien toiminnallinen analogi, koska molempien yhdisteiden on osoitettu indusoivan samanlaista geeniekspressiota ihossa ja johtavan ihon valovaurioiden paranemiseen. In vivo -tutkimuksissa ei ole verrattu näitä kahta yhdistettä tehokkuuden ja sivuvaikutusten suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Bakuchiolin kosmeettisia vaikutuksia retinoliin 12 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 30-55-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- vangit
- Ne, joilla on akne, ekseema, seborrooinen ihottuma, ruusufinni tai munasarjojen monirakkulatauti
- Ne, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, jotka ovat käyttäneet salisyylihappoa, beetahydroksyylihappoja tai A-, C- tai E-vitamiinia sisältäviä tuotteita viimeisen 14 päivän aikana
- Ne, jotka ovat käyttäneet paikallisia antibiootteja tai paikallisia retinoideja viimeisen 30 päivän aikana
- Ne, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai ovat tupakoineet viimeisen 3 vuoden aikana.
- Niille, joille on tehty äskettäin leikkaus tai kosmeettinen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana, joka voi vaikuttaa kasvojen ryppyihin tai kasvojen hyperpigmentaatioon, kuten botuliinitoksiini-injektiot, kemialliset kuorinnit, laserpohjaiset kasvojen hoidot tai kasvojen kohotusleikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% levitetään kasvoille kahdesti päivässä
|
Tämä ryhmä saa bakuchiolia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Retinol
0,5 % retinolia levitetään kasvoille iltaisin
|
Tämä ryhmä saa retinolia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryppyjen ulkonäön muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä kuva-analyysiin perustuvaa ryppyjen vakavuuden arviointia (syvyys ja pituus). Ensisijainen tulosmitta oli kuva-analyysiin perustuva ryppyjen vakavuuden ja pigmentaation arviointi 12 viikon kohdalla. |
12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden ihon pigmentti on muuttunut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä kuva-analyysiin perustuvaa kasvojen pigmentin arviointia
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistelyä, polttamista, kutinaa koskevien ilmoitusten määrä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 4, 8 ja 12.
|
Subjektiivinen siedettävyyden arviointi pistelylle, polttelulle, kutinalle.
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluivat punoitus, osallistujien ilmoittama siedettävyys (kutina, kirvely ja pistely) ja henkilökohtaiset kliiniset arvioinnit (pigmentaatio, hilseily ja punoitus) koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioitu viikolla 4, 8 ja 12.
|
|
Kasvojen eryteeman arviointiraporttien määrä
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Kuva-analyysiin perustuva kasvojen eryteeman arviointi
|
viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1015536
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakuchiol
-
Henry Ford Health SystemValmis
-
Ratan K. ChaudhuriRekrytointiAkne VulgarisYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasanuddin UniversityDepartment of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin...Valmis