Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakuchiolin ja retinolin kosmeettisten vaikutusten vertailu

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Koehenkilöille määrätään retinoidivoidetta tai bakuchiolia kosmeettisten vaikutusten vertailua varten. Tämä tapahtuu 12 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bakuchiol on fytokemikaali, joka on osoittanut ihon ikääntymistä estäviä vaikutuksia, kun sitä käytetään paikallisesti. Varhaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että bakuchiol on paikallisten retinoidien toiminnallinen analogi, koska molempien yhdisteiden on osoitettu indusoivan samanlaista geeniekspressiota ihossa ja johtavan ihon valovaurioiden paranemiseen. In vivo -tutkimuksissa ei ole verrattu näitä kahta yhdistettä tehokkuuden ja sivuvaikutusten suhteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Bakuchiolin kosmeettisia vaikutuksia retinoliin 12 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 30-55-vuotiaat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • vangit
  • Ne, joilla on akne, ekseema, seborrooinen ihottuma, ruusufinni tai munasarjojen monirakkulatauti
  • Ne, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, jotka ovat käyttäneet salisyylihappoa, beetahydroksyylihappoja tai A-, C- tai E-vitamiinia sisältäviä tuotteita viimeisen 14 päivän aikana
  • Ne, jotka ovat käyttäneet paikallisia antibiootteja tai paikallisia retinoideja viimeisen 30 päivän aikana
  • Ne, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai ovat tupakoineet viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Niille, joille on tehty äskettäin leikkaus tai kosmeettinen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana, joka voi vaikuttaa kasvojen ryppyihin tai kasvojen hyperpigmentaatioon, kuten botuliinitoksiini-injektiot, kemialliset kuorinnit, laserpohjaiset kasvojen hoidot tai kasvojen kohotusleikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% levitetään kasvoille kahdesti päivässä
Tämä ryhmä saa bakuchiolia
Muut nimet:
  • Bakuchiol 0,5 %
Active Comparator: Retinol
0,5 % retinolia levitetään kasvoille iltaisin
Tämä ryhmä saa retinolia
Muut nimet:
  • Retinoli %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryppyjen ulkonäön muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Arvioitu käyttämällä kuva-analyysiin perustuvaa ryppyjen vakavuuden arviointia (syvyys ja pituus).

Ensisijainen tulosmitta oli kuva-analyysiin perustuva ryppyjen vakavuuden ja pigmentaation arviointi 12 viikon kohdalla.

12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden ihon pigmentti on muuttunut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu käyttämällä kuva-analyysiin perustuvaa kasvojen pigmentin arviointia
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistelyä, polttamista, kutinaa koskevien ilmoitusten määrä
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 4, 8 ja 12.
Subjektiivinen siedettävyyden arviointi pistelylle, polttelulle, kutinalle. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluivat punoitus, osallistujien ilmoittama siedettävyys (kutina, kirvely ja pistely) ja henkilökohtaiset kliiniset arvioinnit (pigmentaatio, hilseily ja punoitus) koko tutkimuksen ajan.
Arvioitu viikolla 4, 8 ja 12.
Kasvojen eryteeman arviointiraporttien määrä
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
Kuva-analyysiin perustuva kasvojen eryteeman arviointi
viikko 4, viikko 8 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakuchiol

Tilaa