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Comparaison des effets cosmétiques du bakuchiol et du rétinol

5 octobre 2021 mis à jour par: University of California, Davis
Les sujets seront assignés à une crème rétinoïde ou au bakuchiol pour comparer les effets cosmétiques. Cela se déroulera sur une période de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bakuchiol est un phytochimique qui a démontré des effets anti-âge cutanés lorsqu'il est appliqué par voie topique. Les premières études ont suggéré que le bakuchiol est un analogue fonctionnel des rétinoïdes topiques, car il a été démontré que les deux composés induisent une expression génique similaire dans la peau et conduisent à une amélioration des photodommages cutanés. Aucune étude in vivo n'a comparé l'efficacité et les effets secondaires des deux composés.

Le but de cette étude est de comparer les effets cosmétiques du Bakuchiol au Rétinol sur une période de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Individus âgés de 30 à 55 ans

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les prisonniers
  • Ceux qui souffrent d'acné, d'eczéma, de dermatite séborrhéique, de rosacée ou de syndrome des ovaires polykystiques
  • Ceux qui ont utilisé l'isotrétinoïne au cours des 6 derniers mois
  • Ceux qui ont utilisé des produits contenant de l'acide salicylique, des acides bêta-hydroxylés ou des vitamines A, C ou E au cours des 14 derniers jours
  • Ceux qui ont utilisé des antibiotiques topiques ou des rétinoïdes topiques au cours des 30 derniers jours
  • Ceux qui fument actuellement ou ont fumé au cours des 3 dernières années.
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale ou cosmétique récente au cours des 3 derniers mois pouvant affecter les rides du visage ou l'hyperpigmentation du visage, comme les injections de toxine botulique, les peelings chimiques, les thérapies au laser sur le visage ou les chirurgies de lifting

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% appliqué sur le visage deux fois par jour
Médicament: Bakuchiol
Ce groupe recevra du bakuchiol
Autres noms:
  • Bakuchiol 0,5%
Comparateur actif: Rétinol
0,5 % de rétinol appliqué sur le visage tous les soirs
Médicament: Rétinol
Ce groupe recevra du rétinol
Autres noms:
  • Rétinol %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apparence des rides
Délai: 12 semaines

Évalué à l'aide d'une évaluation basée sur l'analyse d'images de la sévérité des rides (profondeur et longueur).

Le critère de jugement principal était l'évaluation basée sur l'analyse d'images de la sévérité des rides et de la pigmentation à 12 semaines.
12 semaines
Pourcentage de participants présentant un changement dans l'apparence de la pigmentation de la peau
Délai: 12 semaines
Évalué à l'aide d'une évaluation basée sur l'analyse d'images du pigment facial
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de signalements de piqûres, de brûlures et de démangeaisons
Délai: Évalué aux semaines 4, 8 et 12.
Évaluation subjective de la tolérance des picotements, brûlures, démangeaisons. Les critères de jugement secondaires comprenaient la rougeur, la tolérance rapportée par les participants (démangeaisons, brûlures et picotements) et les évaluations cliniques en personne (pigmentation, desquamation et érythème) tout au long de l'étude.
Évalué aux semaines 4, 8 et 12.
Nombre de rapports d'évaluation de l'érythème facial
Délai: semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Évaluation basée sur l'analyse d'images de l'érythème facial
semaine 4, semaine 8 et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1015536

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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