补骨脂酚和视黄醇的美容效果比较
2021年10月5日 更新者：University of California, Davis
受试者将被分配到维甲酸乳膏或补骨脂酚，以比较美容效果。
这将在 12 周内进行。
研究概览
详细说明
补骨脂酚是一种植物化学物质，在局部应用时已证明具有皮肤抗衰老作用。 早期研究表明，补骨脂酚是外用类视黄醇的功能类似物，因为这两种化合物已被证明可在皮肤中诱导相似的基因表达并改善皮肤光损伤。 没有体内研究比较这两种化合物的功效和副作用。
本研究的目的是比较补骨脂酚与视黄醇在 12 周内的美容效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 30-55 岁的个人
排除标准：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 犯人
- 患有痤疮、湿疹、脂溢性皮炎、酒渣鼻或多囊卵巢综合征的人
- 在过去 6 个月内使用过异维A酸的人
- 在过去 14 天内使用过含有水杨酸、β-羟基酸或维生素 A、C 或 E 的产品的人
- 在过去 30 天内使用过外用抗生素或外用维甲酸的人
- 目前正在吸烟或在过去 3 年内吸烟的人。
- 最近 3 个月内接受过可能影响面部皱纹或面部色素沉着过度的手术或整容手术的人，例如肉毒杆菌毒素注射、化学换肤、面部激光疗法或面部提拉手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补骨脂酚
每天两次将补骨脂酚 0.5% 涂抹于面部
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该组将接受补骨脂酚
其他名称：
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有源比较器：视黄醇
每晚将 0.5% 的视黄醇涂抹在脸上
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该组将接受视黄醇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皱纹外观的变化
大体时间：12周
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使用基于图像分析的皱纹严重程度（深度和长度）评估进行评估。 主要结果指标是 12 周时基于图像分析的皱纹严重程度和色素沉着评估。 |
12周
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皮肤色素沉着外观发生变化的参与者百分比
大体时间：12周
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使用基于图像分析的面部色素评估进行评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺痛、灼痛、瘙痒的报告数量
大体时间：在第 4、8 和 12 周评估。
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刺痛、灼痛、瘙痒的主观耐受性评估。
次要结果指标包括发红、参与者报告的耐受性（瘙痒、灼痛和刺痛）以及整个研究过程中的现场临床评估（色素沉着、脱屑和红斑）。
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在第 4、8 和 12 周评估。
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面部红斑评估报告数量
大体时间：第 4 周、第 8 周和第 12 周
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基于图像分析的面部红斑评估
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第 4 周、第 8 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raja Sivamani, MD、UC Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月24日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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