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Confronto degli effetti cosmetici di Bakuchiol e Retinolo

5 ottobre 2021 aggiornato da: University of California, Davis
I soggetti verranno assegnati a una crema retinoide o bakuchiol per confrontare gli effetti cosmetici. Questo avverrà per un periodo di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bakuchiol è un fitochimico che ha dimostrato effetti antietà cutanei se applicato localmente. I primi studi hanno suggerito che il bakuchiol è un analogo funzionale dei retinoidi topici, poiché è stato dimostrato che entrambi i composti inducono un'espressione genica simile nella pelle e portano a un miglioramento del fotodanneggiamento cutaneo. Nessuno studio in vivo ha confrontato i due composti per efficacia ed effetti collaterali.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti cosmetici del Bakuchiol con quelli del retinolo per un periodo di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Individui di età compresa tra 30 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • Donne incinte o che allattano
  • Prigionieri
  • Quelli con acne, eczema, dermatite seborroica, rosacea o sindrome dell'ovaio policistico
  • Coloro che hanno usato isotretinoina negli ultimi 6 mesi
  • Coloro che hanno utilizzato prodotti contenenti acido salicilico, beta idrossiacidi o vitamine A, C o E negli ultimi 14 giorni
  • Coloro che hanno utilizzato antibiotici topici o retinoidi topici negli ultimi 30 giorni
  • Coloro che attualmente fumano o hanno fumato negli ultimi 3 anni.
  • Coloro che hanno subito una recente procedura chirurgica o cosmetica negli ultimi 3 mesi che può influenzare le rughe facciali o l'iperpigmentazione facciale, come iniezioni di tossina botulinica, peeling chimici, terapie laser per il viso o interventi di lifting facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% applicato sul viso due volte al giorno
Droga: Bakuchiol
Questo gruppo riceverà bakuchiol
Altri nomi:
  • Bakuchiolo 0,5%
Comparatore attivo: Retinolo
Retinolo allo 0,5% applicato sul viso ogni notte
Droga: Retinolo
Questo gruppo riceverà retinolo
Altri nomi:
  • Retinolo %

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto delle rughe
Lasso di tempo: 12 settimane

Valutato utilizzando la valutazione basata sull'analisi delle immagini della gravità delle rughe (profondità e lunghezza).

La misura dell'esito primario era la valutazione basata sull'analisi delle immagini della gravità delle rughe e della pigmentazione a 12 settimane.
12 settimane
Percentuale di partecipanti con cambiamento nell'aspetto della pigmentazione della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutato utilizzando la valutazione basata sull'analisi delle immagini del pigmento facciale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di segnalazioni di bruciore, bruciore, prurito
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 4, 8 e 12.
Valutazione soggettiva della tollerabilità di bruciore, bruciore, prurito. Le misure di esito secondarie includevano arrossamento, tollerabilità riferita dai partecipanti (prurito, bruciore e bruciore) e valutazioni cliniche di persona (pigmentazione, desquamazione ed eritema) durante lo studio.
Valutato alla settimana 4, 8 e 12.
Numero di segnalazioni di valutazione dell'eritema facciale
Lasso di tempo: settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Valutazione basata sull'analisi delle immagini dell'eritema facciale
settimana 4, settimana 8 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1015536

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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