A Bakuchiol és a Retinol kozmetikai hatásainak összehasonlítása
2021. október 5. frissítette: University of California, Davis
A kozmetikai hatások összehasonlításához az alanyokat retinoid krémhez vagy bakuchiolhoz rendelik.
Ez egy 12 hetes időszak alatt fog megtörténni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Bakuchiol egy fitokemikális szer, amely helyileg alkalmazva bőröregedésgátló hatást fejt ki. A korai tanulmányok azt sugallták, hogy a bakuchiol a helyi retinoidok funkcionális analógja, mivel mindkét vegyületről kimutatták, hogy hasonló génexpressziót indukál a bőrben, és javítja a bőr fotokárosodását. Egyetlen in vivo vizsgálat sem hasonlította össze a két vegyület hatékonyságát és mellékhatásait.
A tanulmány célja a Bakuchiol és a Retinol kozmetikai hatásainak összehasonlítása 12 hetes időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 30-55 éves személyek
Kizárási kritériumok:
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes vagy szoptató nők
- Foglyok
- Pattanások, ekcéma, seborrheás dermatitis, rosacea vagy policisztás petefészek szindróma
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban izotretinoint használtak
- Azok, akik az elmúlt 14 napban szalicilsavat, béta-hidroxisavat vagy A-, C- vagy E-vitamint tartalmazó termékeket használtak
- Azok, akik az elmúlt 30 napban helyi antibiotikumokat vagy helyi retinoidokat használtak
- Azok, akik jelenleg dohányoznak vagy az elmúlt 3 évben dohányoztak.
- Azok, akiknek az elmúlt 3 hónapban olyan sebészeti vagy kozmetikai beavatkozáson estek át, amely hatással lehet a mimikai ráncokra vagy az arc hiperpigmentációjára, mint például botulinum toxin injekció, kémiai hámlasztás, lézeres arcterápia vagy arc lifting műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% naponta kétszer alkalmazva az arcra
|
Ez a csoport bakuchiolt kap
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Retinol
0,5% retinolt alkalmazunk az arcra este
|
Ez a csoport retinolt kap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a ráncok megjelenésében
Időkeret: 12 hét
|
Képelemzésen alapuló ráncok súlyosságának felmérése (mélység és hossz). Az elsődleges eredménymérő a ráncok súlyosságának és pigmentációjának képelemzésen alapuló értékelése volt a 12. héten. |
12 hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél megváltozott a bőrpigmentáció megjelenése
Időkeret: 12 hét
|
Az arc pigmentjének képelemzésen alapuló értékelésével értékelték
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípésről, égésről, viszketésről szóló jelentések száma
Időkeret: Értékelés a 4., 8. és 12. héten.
|
Csípés, égő, viszketés szubjektív tolerálhatóságának értékelése.
A másodlagos kimenetelű mérések közé tartozott a bőrpír, a résztvevők által bejelentett tolerálhatóság (viszketés, égő érzés és szúrás) és a személyes klinikai értékelés (pigmentáció, hámlás és bőrpír) a vizsgálat során.
|
Értékelés a 4., 8. és 12. héten.
|
|
Az arc erythema felméréséről szóló jelentések száma
Időkeret: 4. hét, 8. hét és 12. hét
|
Az arc erythema képelemzésen alapuló értékelése
|
4. hét, 8. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1015536
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakuchiol
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
-
Hasanuddin UniversityDepartment of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University...Befejezve
-
Ratan K. ChaudhuriToborzás