Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de kosmetiska effekterna av Bakuchiol och Retinol

5 oktober 2021 uppdaterad av: University of California, Davis
Försökspersonerna kommer att tilldelas en retinoidkräm eller bakuchiol för att jämföra de kosmetiska effekterna. Detta kommer att ske under en 12-veckorsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakuchiol är en fytokemikalie som har uppvisat kutana antiåldrande effekter när den appliceras lokalt. Tidiga studier har föreslagit att bakuchiol är en funktionell analog av topiska retinoider, eftersom båda föreningarna har visat sig inducera liknande genuttryck i huden och leda till förbättring av kutan fotoskada. Inga in vivo-studier har jämfört de två föreningarna med avseende på effekt och biverkningar.

Syftet med denna studie är att jämföra de kosmetiska effekterna av Bakuchiol med Retinol under en 12-veckorsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Individer i åldern 30-55

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Fångar
  • De med akne, eksem, seborroiskt dermatit, rosacea eller polycystiskt ovariesyndrom
  • De som har använt isotretinoin under de senaste 6 månaderna
  • De som har använt produkter som innehåller salicylsyra, beta-hydroxylsyror eller vitamin A, C eller E under de senaste 14 dagarna
  • De som har använt topikala antibiotika eller topikala retinoider under de senaste 30 dagarna
  • De som för närvarande röker eller har rökt under de senaste 3 åren.
  • De som nyligen har genomgått ett kirurgiskt eller kosmetiskt ingrepp under de senaste 3 månaderna som kan påverka ansiktsrynkor eller ansiktshyperpigmentering, såsom injektioner med botulinumtoxin, kemisk peeling, laserbaserade behandlingar i ansiktet eller ansiktslyftsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5 % appliceras på ansiktet två gånger dagligen
Läkemedel: Bakuchiol
Denna grupp kommer att få bakuchiol
Andra namn:
  • Bakuchiol 0,5 %
Aktiv komparator: Retinol
0,5 % retinol appliceras på ansiktet varje kväll
Läkemedel: Retinol
Denna grupp kommer att få retinol
Andra namn:
  • Retinol %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rynkors utseende
Tidsram: 12 veckor

Bedöms med hjälp av bildanalysbaserad bedömning av rynkornas svårighetsgrad (djup och längd).

Det primära utfallsmåttet var bildanalysbaserad bedömning av svårighetsgraden av rynkor och pigmentering vid 12 veckor.
12 veckor
Andel deltagare med förändring i utseende av hudpigmentering
Tidsram: 12 veckor
Bedöms med bildanalysbaserad bedömning av ansiktspigment
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rapporter om sveda, sveda, klåda
Tidsram: Bedömd vecka 4, 8 och 12.
Subjektiv tolerabilitetsbedömning av sveda, sveda, klåda. Sekundära utfallsmått inkluderade rodnad, deltagarrapporterad tolerabilitet (klåda, sveda och sveda) och personliga kliniska bedömningar (pigmentering, fjällning och erytem) under hela studien.
Bedömd vecka 4, 8 och 12.
Antal rapporter om bedömning av erytem i ansiktet
Tidsram: vecka 4, vecka 8 och vecka 12
Bildanalysbaserad bedömning av erytem i ansiktet
vecka 4, vecka 8 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1015536

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakuchiol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera