Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de cosmetische effecten van Bakuchiol en Retinol

5 oktober 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
Proefpersonen krijgen een retinoïde crème of bakuchiol toegewezen om de cosmetische effecten te vergelijken. Dit gebeurt in een periode van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bakuchiol is een fytochemische stof die huidverouderingseffecten heeft aangetoond bij topische toepassing. Vroege studies hebben gesuggereerd dat bakuchiol een functioneel analoog is van lokale retinoïden, aangezien is aangetoond dat beide verbindingen vergelijkbare genexpressie in de huid induceren en leiden tot verbetering van huidbeschadiging door licht. Geen enkele in vivo-studie heeft de twee verbindingen vergeleken op werkzaamheid en bijwerkingen.

Het doel van deze studie is om de cosmetische effecten van Bakuchiol te vergelijken met die van Retinol over een periode van 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Individuen van 30-55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Gevangenen
  • Degenen met acne, eczeem, seborrheic dermatitis, rosacea of ​​polycysteus ovariumsyndroom
  • Degenen die isotretinoïne hebben gebruikt in de afgelopen 6 maanden
  • Degenen die in de afgelopen 14 dagen producten hebben gebruikt die salicylzuur, bèta-hydroxylzuren of vitamine A, C of E bevatten
  • Degenen die in de afgelopen 30 dagen lokale antibiotica of lokale retinoïden hebben gebruikt
  • Degenen die momenteel roken of de afgelopen 3 jaar hebben gerookt.
  • Degenen die in de afgelopen 3 maanden een recente chirurgische of cosmetische ingreep hebben ondergaan die rimpels in het gezicht of hyperpigmentatie in het gezicht kunnen beïnvloeden, zoals injecties met botulinetoxine, chemische peelings, op laser gebaseerde therapieën van het gezicht of faceliftoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% tweemaal daags op het gezicht aangebracht
Geneesmiddel: Bakuchiol
Deze groep krijgt bakuchiol
Andere namen:
  • Bakuchiol 0,5%
Actieve vergelijker: Retinol
0,5% retinol 's avonds op het gezicht aangebracht
Geneesmiddel: Retinol
Deze groep krijgt retinol
Andere namen:
  • Retinol %

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in rimpelverschijning
Tijdsspanne: 12 weken

Beoordeeld met behulp van op beeldanalyse gebaseerde beoordeling van de ernst van de rimpels (diepte en lengte).

De primaire uitkomstmaat was op beeldanalyse gebaseerde beoordeling van de ernst van rimpels en pigmentatie na 12 weken.
12 weken
Percentage deelnemers met verandering in uiterlijk van huidpigmentatie
Tijdsspanne: 12 weken
Beoordeeld met behulp van op beeldanalyse gebaseerde beoordeling van gezichtspigment
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal meldingen van steken, branden, jeuk
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 4, 8 en 12.
Subjectieve beoordeling van de verdraagbaarheid van steken, branden, jeuk. Secundaire uitkomstmaten waren onder meer roodheid, door deelnemers gerapporteerde verdraagbaarheid (jeuk, brandend en stekend gevoel) en persoonlijke klinische beoordelingen (pigmentatie, schilfering en erytheem) tijdens het onderzoek.
Beoordeeld in week 4, 8 en 12.
Aantal meldingen van beoordeling van erytheem in het gezicht
Tijdsspanne: week 4, week 8 en week 12
Op beeldanalyse gebaseerde beoordeling van erytheem in het gezicht
week 4, week 8 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1015536

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bakuchiol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren