Сравнение косметических эффектов бакучиола и ретинола
5 октября 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Субъектам будет назначен ретиноидный крем или бакучиол для сравнения косметических эффектов.
Это будет происходить в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бакучиол — это фитохимическое вещество, которое продемонстрировало омолаживающий эффект кожи при местном применении. Ранние исследования показали, что бакучиол является функциональным аналогом ретиноидов для местного применения, поскольку было показано, что оба соединения вызывают аналогичную экспрессию генов в коже и приводят к уменьшению фотоповреждений кожи. Никакие исследования in vivo не сравнивали эти два соединения по эффективности и побочным эффектам.
Целью данного исследования является сравнение косметических эффектов бакучиола и ретинола в течение 12-недельного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Лица в возрасте 30-55 лет
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные или кормящие женщины
- Заключенные
- Те, у кого акне, экзема, себорейный дерматит, розацеа или синдром поликистозных яичников
- Те, кто использовал изотретиноин в течение последних 6 месяцев
- Те, кто использовал продукты, содержащие салициловую кислоту, бета-гидроксильные кислоты или витамины A, C или E в течение последних 14 дней.
- Те, кто использовал местные антибиотики или местные ретиноиды в течение последних 30 дней
- Те, кто курит в настоящее время или курил в течение последних 3 лет.
- Те, кто недавно перенес хирургическую или косметическую процедуру за последние 3 месяца, которая может повлиять на морщины или гиперпигментацию лица, например, инъекции ботулинического токсина, химический пилинг, лазерную терапию лица или операции по подтяжке лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бакучиол
Бакучиол 0,5% наносить на лицо 2 раза в день.
|
Эта группа получит бакучиол
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ретинол
0,5% ретинол наносится на лицо на ночь
|
Эта группа будет получать ретинол
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего вида морщин
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценивается с помощью анализа изображений, основанного на оценке серьезности морщин (глубины и длины). Первичной конечной мерой была оценка выраженности морщин и пигментации на основе анализа изображений через 12 недель. |
12 неделя
|
|
Процент участников с изменением внешнего вида пигментации кожи
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценивается с помощью анализа изображений, основанного на оценке пигментации лица.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сообщений о покалывании, жжении, зуде
Временное ограничение: Оценивается на 4, 8 и 12 неделе.
|
Субъективная оценка переносимости жжения, жжения, зуда.
Вторичные показатели результатов включали покраснение, переносимость, о которой сообщали участники (зуд, жжение и покалывание) и личные клинические оценки (пигментация, шелушение и эритема) на протяжении всего исследования.
|
Оценивается на 4, 8 и 12 неделе.
|
|
Количество отчетов об оценке эритемы лица
Временное ограничение: 4 неделя, 8 неделя и 12 неделя
|
Оценка эритемы лица на основе анализа изображений
|
4 неделя, 8 неделя и 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1015536
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .