Comparação dos efeitos cosméticos do bakuchiol e do retinol
5 de outubro de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Os indivíduos receberão um creme retinóide ou bakuchiol para comparar os efeitos cosméticos.
Isso acontecerá durante um período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bakuchiol é um fitoquímico que demonstrou efeitos antienvelhecimento cutâneo quando aplicado topicamente. Estudos iniciais sugeriram que o bakuchiol é um análogo funcional dos retinóides tópicos, pois ambos os compostos demonstraram induzir expressão gênica semelhante na pele e levar à melhora do fotodano cutâneo. Nenhum estudo in vivo comparou os dois compostos quanto à eficácia e efeitos colaterais.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos cosméticos do Bakuchiol com o Retinol durante um período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos de 30 a 55 anos
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Prisioneiros
- Aqueles com acne, eczema, dermatite seborreica, rosácea ou síndrome do ovário policístico
- Aqueles que usaram isotretinoína nos últimos 6 meses
- Aqueles que usaram produtos contendo ácido salicílico, beta-hidroxiácidos ou vitaminas A, C ou E nos últimos 14 dias
- Aqueles que usaram antibióticos tópicos ou retinóides tópicos nos últimos 30 dias
- Aqueles que fumam atualmente ou fumaram nos últimos 3 anos.
- Aqueles que tiveram um procedimento cirúrgico ou cosmético recente nos últimos 3 meses que pode afetar rugas faciais ou hiperpigmentação facial, como injeções de toxina botulínica, peelings químicos, terapias a laser no rosto ou cirurgias de lifting facial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5% aplicado no rosto duas vezes ao dia
|
Este grupo receberá bakuchiol
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Retinol
Retinol 0,5% aplicado no rosto todas as noites
|
Este grupo receberá retinol
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na aparência das rugas
Prazo: 12 semanas
|
Avaliado usando análise de imagem com base na avaliação da gravidade das rugas (profundidade e comprimento). O desfecho primário foi a avaliação baseada em análise de imagem da gravidade das rugas e pigmentação em 12 semanas. |
12 semanas
|
|
Porcentagem de participantes com mudança na aparência da pigmentação da pele
Prazo: 12 semanas
|
Avaliado usando avaliação baseada em análise de imagem de pigmento facial
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de relatos de ardor, queimação, coceira
Prazo: Avaliado na semana 4, 8 e 12.
|
Avaliação subjetiva da tolerabilidade de picadas, queimação e coceira.
As medidas de resultados secundários incluíram vermelhidão, tolerabilidade relatada pelo participante (coceira, queimação e picadas) e avaliações clínicas pessoais (pigmentação, descamação e eritema) durante todo o estudo.
|
Avaliado na semana 4, 8 e 12.
|
|
Número de Relatórios de Avaliação de Eritema Facial
Prazo: semana 4, semana 8 e semana 12
|
Avaliação baseada em análise de imagem de eritema facial
|
semana 4, semana 8 e semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1015536
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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