Vergleich der kosmetischen Wirkung von Bakuchiol und Retinol
5. Oktober 2021 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Probanden werden einer Retinoid-Creme oder Bakuchiol zugewiesen, um die kosmetischen Wirkungen zu vergleichen.
Dies erfolgt über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bakuchiol ist ein sekundärer Pflanzenstoff, der bei topischer Anwendung kutane Anti-Aging-Effekte gezeigt hat. Frühe Studien haben gezeigt, dass Bakuchiol ein funktionelles Analogon von topischen Retinoiden ist, da gezeigt wurde, dass beide Verbindungen eine ähnliche Genexpression in der Haut induzieren und zu einer Verbesserung der Lichtschädigung der Haut führen. Keine In-vivo-Studien haben die beiden Verbindungen auf Wirksamkeit und Nebenwirkungen verglichen.
Ziel dieser Studie ist es, die kosmetische Wirkung von Bakuchiol mit Retinol über einen Zeitraum von 12 Wochen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Personen im Alter von 30-55
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Gefangene
- Personen mit Akne, Ekzemen, seborrhoischer Dermatitis, Rosacea oder polyzystischem Ovarialsyndrom
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Isotretinoin verwendet haben
- Diejenigen, die in den letzten 14 Tagen Produkte verwendet haben, die Salicylsäure, Beta-Hydroxysäuren oder die Vitamine A, C oder E enthalten
- Diejenigen, die in den letzten 30 Tagen topische Antibiotika oder topische Retinoide verwendet haben
- Diejenigen, die derzeit rauchen oder in den letzten 3 Jahren geraucht haben.
- Diejenigen, die sich in den letzten 3 Monaten kürzlich einem chirurgischen oder kosmetischen Eingriff unterzogen haben, der Gesichtsfalten oder Gesichtshyperpigmentierung beeinflussen kann, wie Botulinumtoxin-Injektionen, chemische Peelings, laserbasierte Therapien im Gesicht oder Gesichtsstraffungsoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bakuchiol
Bakuchiol 0,5 % zweimal täglich auf das Gesicht auftragen
|
Diese Gruppe erhält Bakuchiol
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Retinol
0,5 % Retinol, das jeden Abend auf das Gesicht aufgetragen wird
|
Diese Gruppe erhält Retinol
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Aussehens von Falten
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet durch bildanalysebasierte Beurteilung der Faltenschwere (Tiefe und Länge). Der primäre Endpunkt war die bildanalysebasierte Beurteilung der Faltenschwere und Pigmentierung nach 12 Wochen. |
12 Wochen
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit verändertem Aussehen der Hautpigmentierung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertet anhand einer bildanalysebasierten Beurteilung des Gesichtspigments
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Berichte über Stechen, Brennen, Juckreiz
Zeitfenster: Bewertet in Woche 4, 8 und 12.
|
Subjektive Beurteilung der Verträglichkeit von Stechen, Brennen, Juckreiz.
Zu den sekundären Ergebnisparametern gehörten während der gesamten Studie Rötungen, von den Teilnehmern berichtete Verträglichkeit (Juckreiz, Brennen und Stechen) und persönliche klinische Beurteilungen (Pigmentierung, Schuppung und Erythem).
|
Bewertet in Woche 4, 8 und 12.
|
|
Anzahl der Berichte über Gesichtserytheme
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Bildanalysebasierte Beurteilung des Gesichtserythems
|
Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1015536
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bakuchiol
-
Ratan K. ChaudhuriRekrutierungAkne vulgarisVereinigtes Königreich