胃バイパス後の摂取行動の変化
胃バイパス手術は、病的肥満と 2 型糖尿病の最も効果的な治療法の 1 つであることが知られており、短期および長期の両方で食欲、エネルギー摂取量、体重、血糖値を減少させることが示されています。 多くの報告は、これらの変化は、少なくとも部分的には、手術後の食べ物の好みの前向きな変化によって引き起こされる可能性があると仮説を立てています。 しかし、調査結果は測定バイアスがつきまとう自己申告の食事摂取量から導き出されたものであるため、明確な結論は得られません。
現在の研究は、食物摂取を直接観察して、胃バイパス後の食物摂取量が体重安定対照参加者と比較して体重に有益な結果をもたらす形で変化するという仮説を検証することを目的としている。 計画的な胃バイパス手術を受けた患者（n=32）は、計画的な体重減少のない対照参加者（n=32）とともに、フェニックス・ヘルス（アイルランドおよびイングランド）およびレターケニー大学病院（アイルランド）から募集される。 すべての被験者は、アルスター大学のヒューマン・インターベンション・スタディーズ・ユニット（HISU）に5回参加する（手術前1ヶ月、手術後3、12、24、60ヶ月、対照は時間を合わせた）。 研究訪問は施設内での2泊を含む完全な住居形式で行われ、その間、参加者の24時間の食物摂取量が秘密裏に測定され（2日目の午前7時から午後11時までと3日目の朝食）、基礎代謝率、体組成、骨の健康、高脂肪食品の好き/食べたいの評価、食後の腸内ホルモン反応。 研究訪問のたびに、参加者は、さまざまな主要栄養素の組成を持ち、（研究開始前に評価された）彼らの述べられた食品の好みに適合するさまざまな食品を自由に摂取することができます。 すべての摂取行動の変化は、対照参加者と比較して経時的に評価されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 胃バイパス手術予定（患者様のみ）
- 計画的な体重減少/増加なし (対照のみ)
除外基準:
忍耐
- 重度の嚥下障害、胃出口閉塞、または食事の摂取を妨げるその他の要因
- 食物摂取や嗜好に影響を与える可能性のある全身性または胃腸の状態
- 妊娠・授乳中
- 重度の食物アレルギーまたは食事制限がある
- 食物摂取または食物の好みに対する影響が文書化されている薬物
- フェニックス・ヘルスケア・チームによって決定された、研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の身体的または心理的状態。
コントロール
- 食物摂取量/嗜好性または研究結果に対する影響が文書化されている薬剤
- 妊娠・授乳中
- 重度の食物アレルギーまたは食事制限がある
- 減量プログラムを実施している、または計画している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
胃バイパス患者
患者は胃バイパス手術を受ける予定でした。
患者は術後1か月、3か月、24か月、48か月、60か月後に評価されます。
|
|
健全なコントロール
計画的な体重減少/増加のない健康的なコントロール。
対照参加者の評価は患者と時間を合わせて行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物摂取量
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
総エネルギー密度 (kJ / グラム)
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総エネルギー摂取量
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
24時間摂取量(kJ)
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
相対的な主要栄養素の摂取量
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
エネルギー摂取に対する主要栄養素の寄与率 (%)
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
食べ物の好み
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
リーズの食品嗜好アンケートによって測定された明示的および暗黙的な食品の好み
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
お食事シーンサイズ
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
24 時間にわたるグラムと kJ
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
食べる速度
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
24 時間にわたる g/min および kJ/min
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
食事の頻度
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
5 分を超える一時停止で終了した連続給餌期間として定義されます。
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
基礎代謝率
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
間接熱量測定により測定
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
体脂肪率
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
二重X線吸光光度法により測定
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
除脂肪体重の割合
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
二重X線吸光光度法により測定
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
骨の健康
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
二重X線吸光光度法により測定
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
血清脂質プロファイル
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
|
血漿微量栄養素の状態
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
|
|
血清C反応性タンパク質
時間枠：術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
術前（～1か月）からの術後3、24、48、60か月後の変化
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。