Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i förtäringsbeteende efter gastric bypass

28 juni 2023 uppdaterad av: University of Ulster

Gastric bypass-proceduren är känd för att vara en av de mest framgångsrika behandlingarna för sjuklig fetma och typ 2-diabetes mellitus och har visat sig minska aptit, energiintag, kroppsvikt och glykemi både på kort och lång sikt. Ett antal rapporter antar att dessa förändringar kan drivas, åtminstone delvis, av positiva förändringar i matpreferenser efter operation. Fynden är dock hämtade från självrapporterade dietintag som är behäftade med mätbias, vilket utesluter säkra slutsatser.

Det aktuella arbetet syftar till att direkt observera födointag för att testa hypotesen att födointaget efter gastric bypass förändras på ett sätt som leder till fördelaktiga resultat på kroppsvikten jämfört med viktstabila kontrolldeltagare. Patienter (n=32) med en planerad gastric bypass-procedur kommer att rekryteras från Phoenix Health (Irland och England) och Letterkenny University Hospital (Irland), tillsammans med kontrolldeltagare (n=32) utan planerad viktminskning. Alla försökspersoner kommer att gå på Human Intervention Studies Unit (HISU), Ulster University vid fem tillfällen (1 månad före operation och 3, 12, 24 och 60 månader efter operationen, med kontrollerna tidsmatchade). Studiebesök kommer att vara helt bostäder med två övernattningar inom anläggningen under vilka deltagarnas 24-timmars matintag kommer att mätas i hemlighet (7.00-23.00 dag 2 och frukost dag 3) och följande procedurer genomförs; basal metabolisk hastighet, kroppssammansättning, benhälsa, bedömning av att tycka om/vill ha fettrik mat och tarmhormonsvar efter måltid. Vid varje studiebesök kommer deltagarna att ha ad lib tillgång till en rad livsmedel med varierande makronäringsämnessammansättning och som är kompatibla med deras angivna matpreferenser (bedöms innan studiens start). Förändringar i alla intagsbeteenden kommer att utvärderas över tiden jämfört med kontrolldeltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Letterkenny, Irland
        • Letterkenny University Hospital
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerar att genomgå gastric bypass-operation. Kontrolldeltagare utan planerad viktminskning/uppgång.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Planerad gastric bypass-operation (endast patienter)
  • Ingen planerad viktminskning/uppgång (endast kontroller)

Exklusions kriterier:

Patienter

  • Betydande dysfagi, obstruktion i magsäcken eller någon annan faktor som förhindrar konsumtion av en måltid
  • Systemiskt eller gastrointestinalt tillstånd som kan påverka matintag eller preferenser
  • Graviditet/amning
  • Betydande födoämnesallergi eller dietrestriktioner
  • Läkemedel med dokumenterad effekt på matintag eller matpreferens
  • Alla andra fysiska eller psykologiska tillstånd som skulle påverka resultatet av studien som fastställts av Phoenix Health Care-team.

Kontroller

  • Läkemedel med dokumenterad effekt på matintag/preferens eller studieresultat
  • Graviditet/amning
  • Betydande födoämnesallergi eller dietrestriktioner
  • Genomför ett viktminskningsprogram eller planerar att.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gastric bypass-patienter
Patienter som planerade att genomgå gastric bypass-ingrepp. Patienterna kommer att bedömas -1 månad, 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen.
Friska kontroller
Friska kontroller utan planerad viktminskning/uppgång. Kontrolldeltagares bedömningar kommer att tidsmatchas med patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Total energitäthet (kJ / gram)
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt energiintag
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
24-timmars intag (kJ)
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Relativt intag av makronäringsämnen
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
% bidrag av makronäringsämnen till energiintaget
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Matpreferenser
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Explicita och implicita matpreferenser mätt med Leeds Food Preference Questionnaire
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Äta tillfälle storlek
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Gram och kJ över 24 timmar
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Äthastighet
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
g/min och kJ/min under 24 timmar
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Måltidsfrekvens
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Definierat som en kontinuerlig utfodringsperiod som avslutas med en paus >5 min
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Mätt med indirekt kalorimetri
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Procent kroppsfett
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Mäts med dubbel röntgenabsorptiometri
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Procent mager vikt
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Mäts med dubbel röntgenabsorptiometri
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Benhälsa
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Mäts med dubbel röntgenabsorptiometri
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Serumlipidprofil
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Mikronäringsämnesstatus i plasma
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Serum C-reaktivt protein
Tidsram: Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen
Byte från före operation (-1 månad) 3-, 24-, 48- och 60 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Prenumerera