胃绕道手术后摄入行为的变化
2023年6月28日 更新者：University of Ulster
众所周知，胃绕道手术是治疗病态肥胖和 2 型糖尿病最成功的方法之一，并且已被证明可以在短期和长期内降低食欲、能量摄入、体重和血糖。 许多报告假设这些变化可能至少部分是由手术后食物偏好的积极转变驱动的。 然而，研究结果来自自我报告的饮食摄入量，存在测量偏差，因此排除了明确的结论。
目前的工作旨在直接观察食物摄入量，以检验这样的假设：与体重稳定的对照组参与者相比，胃绕道手术后食物摄入量的变化会对体重产生有益的结果。 计划从 Phoenix Health（爱尔兰和英国）和莱特肯尼大学医院（爱尔兰）招募计划进行胃绕道手术的患者 (n = 32)，以及没有计划减肥的对照参与者 (n = 32)。 所有受试者将参加阿尔斯特大学人类干预研究中心 (HISU) 五次（术前 1 个月以及术后 3、12、24 和 60 个月，对照时间匹配）。 研究访问将完全在住宿中进行，涉及在设施内住宿两晚，在此期间将秘密测量参与者的 24 小时食物摄入量（第 2 天上午 7 点至晚上 11 点和第 3 天早餐），并执行以下程序：基础代谢率、身体成分、骨骼健康、评估喜欢/想要高脂肪食物和餐后肠道激素反应。 在每次研究访问中，参与者将可以随意获取一系列具有不同常量营养素成分的食物，并且这些食物符合他们所说的食物偏好（在研究开始之前进行评估）。 与对照组参与者相比，随着时间的推移，将评估所有摄入行为的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受胃绕道手术的患者。
控制没有计划减肥/增加体重的参与者。
描述
纳入标准：
- >18岁
- 计划的胃绕道手术（仅限患者）
- 无计划体重减轻/增加（仅对照）
排除标准：
患者
- 严重吞咽困难、胃出口梗阻或任何其他妨碍进食的因素
- 可能影响食物摄入或偏好的全身或胃肠道疾病
- 怀孕/哺乳期
- 严重的食物过敏或饮食限制
- 有记录对食物摄入或食物偏好有影响的药物
- 凤凰城医疗团队确定的任何其他可能影响研究结果的身体或心理状况。
控制
- 有记录对食物摄入/偏好或研究结果有影响的药物
- 怀孕/哺乳期
- 严重的食物过敏或饮食限制
- 正在进行或计划进行减肥计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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胃绕道手术患者
患者计划接受胃绕道手术。
患者将在术后-1个月、3个月、24个月、48个月和60个月时接受评估。
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健康控制
健康控制，没有计划的体重减轻/增加。
对照参与者的评估将与患者的时间匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物的摄入量
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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总能量密度（kJ/克）
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总能量摄入
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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24小时摄入量（kJ）
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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相对大量营养素摄入量
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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常量营养素对能量摄入的贡献百分比
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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食物偏好
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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通过利兹食物偏好问卷测量显性和隐性食物偏好
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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就餐场合大小
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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24 小时内的克数和千焦耳
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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进食速度
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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24 小时内的 g/min 和 kJ/min
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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进餐频率
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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定义为连续喂食期间以>5分钟的暂停结束
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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基础代谢率
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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通过间接量热法测量
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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身体脂肪百分比
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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通过双 X 射线吸收法测量
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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瘦体重百分比
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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通过双 X 射线吸收法测量
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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骨骼健康
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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通过双 X 射线吸收法测量
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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血清脂质谱
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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血浆微量营养素状况
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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血清 C 反应蛋白
大体时间：与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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与术前（-1 个月）相比，术后 3、24、48 和 60 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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