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위우회술 후 섭취 행동의 변화

2023년 6월 28일 업데이트: University of Ulster

위 우회술은 병적 비만과 제2형 당뇨병에 대한 가장 성공적인 치료법 중 하나로 알려져 있으며 단기 및 장기적으로 식욕, 에너지 섭취, 체중 및 혈당을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 많은 보고서에서 이러한 변화가 적어도 부분적으로는 수술 후 음식 선호도의 긍정적인 변화에 의해 주도될 수 있다고 가정합니다. 그러나 측정 편향이 있는 자가 보고식 섭취량에서 결과를 도출하여 명확한 결론을 내릴 수 없습니다.

현재 연구는 음식 섭취를 직접 관찰하여 위 우회 음식 섭취가 체중 안정 대조군 참가자와 비교할 때 체중에 유익한 결과를 초래하는 방식으로 변화한다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 계획된 위 우회 절차가 있는 환자(n=32)는 계획된 체중 감소가 없는 통제 참가자(n=32)와 함께 Phoenix Health(아일랜드 및 영국) 및 Letterkenny 대학 병원(아일랜드)에서 모집됩니다. 모든 피험자는 5회(수술 전 1개월 및 수술 후 3, 12, 24, 60개월, 통제 시간은 일치)에 Ulster University의 Human Intervention Studies Unit(HISU)에 참석합니다. 연구 방문은 참가자의 24시간 음식 섭취량(2일차 오전 7시-오후 11시 및 3일차 아침 식사)이 은밀히 측정되고 다음 절차가 수행되는 시설 내 2박 숙박을 포함하는 완전한 거주지입니다: 기초 대사율, 체성분, 뼈 건강, 고지방 음식을 좋아하거나 원하는 평가 및 식사 후 장내 호르몬 반응. 각 연구 방문에서 참가자는 다양한 다량 영양소 구성의 다양한 식품에 자유로이 접근할 수 있으며 명시된 식품 선호도와 호환됩니다(연구 시작 전에 평가됨). 모든 섭취 행동의 변화는 제어 참가자와 비교하여 시간이 지남에 따라 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Letterkenny, 아일랜드
        • Letterkenny University Hospital
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위 우회 수술을 계획 중인 환자. 계획된 체중 감소/증가 없이 참가자를 제어합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 예정된 위우회술(환자만 해당)
  • 계획된 체중 감소/증가 없음(대조군만 해당)

제외 기준:

환자

  • 심각한 삼킴곤란, 위출구 폐쇄 또는 식사를 방해하는 기타 요인
  • 음식 섭취 또는 선호도에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 위장 상태
  • 임신/수유
  • 심각한 음식 알레르기 또는 식이 제한
  • 음식 섭취 또는 음식 선호도에 대해 문서화된 효과가 있는 약물
  • Phoenix Health 관리 팀이 결정한 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 신체적 또는 심리적 상태.

통제 수단

  • 음식 섭취/선호도 또는 연구 결과에 대한 문서화된 효과가 있는 약물
  • 임신/수유
  • 심각한 음식 알레르기 또는 식이 제한
  • 체중 감량 프로그램을 수행하거나 계획 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
위우회술 환자
환자는 위우회술을 받을 계획이었습니다. 수술 후 1개월, 3개월, 24개월, 48개월 및 60개월에 환자를 평가합니다.
건강한 통제
계획된 체중 감소/증가 없이 건강한 통제. 대조군 참가자 평가는 환자와 시간이 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 섭취
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
총 에너지 밀도(kJ/그램)
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 에너지 섭취량
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
24시간 섭취량(kJ)
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
상대적 다량 영양소 섭취
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
에너지 섭취량에 대한 다량 영양소의 기여도(%)
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
선호하는 음식
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
Leeds Food Preference Questionnaire로 측정한 명시적 및 암묵적 식품 선호도
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
회식 사이즈
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
24시간 동안의 그램 및 kJ
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
먹는 속도
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
24시간 동안 g/min 및 kJ/min
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
식사빈도
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
중단 >5분으로 종료된 연속 공급 기간으로 정의됨
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
기초 대사율
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
간접 열량계로 측정
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
체지방 비율
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
이중 X-선 흡수계측법으로 측정
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
마른 체중 백분율
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
이중 X-선 흡수계측법으로 측정
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
뼈 건강
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
이중 X-선 흡수계측법으로 측정
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
혈청 지질 프로파일
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
혈장 미량 영양소 상태
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
혈청 C 반응성 단백질
기간: 수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화
수술 전(-1개월)에서 수술 후 3, 24, 48, 60개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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