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僧帽弁形成術の長期結果に対する僧帽弁逸脱の位置の予後の影響 (IPPVM)

2023年5月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
僧帽弁閉鎖不全症 (MI) は、成人の弁膜症の 24% を占め、75 歳以上の被験者の 7% に影響を与えます。 彼らは、ヨーロッパで弁膜症の 2 番目の主要な原因です。 最も一般的な病因は、関連する弁脱症です。 僧帽弁手術は、依然として症候性心筋梗塞の参考治療です。 この手順の成功は、僧帽弁の形状と脱出の場所によって異なります。 脱出の部位は、単弁性、後尖または前尖に局在するもの、または二弁性であるかにかかわらず、形成術の可能性とおそらく長期的な結果に影響を与えます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アミアンにおける僧帽弁逸脱症に対する僧帽弁逸脱症患者の、逸脱部位別の長期生存に関する研究

説明

包含基準:

  • 1988年から2011年の間に手術を受けた患者
  • 心エコー検査によって診断された弁脱の存在
  • 最初の心エコー検査時の完全な臨床評価の可能性

除外基準:

  • 虚血性心筋梗塞(乳頭筋断裂を含む)
  • -重大な大動脈弁膜症、僧帽弁狭窄症または先天性疾患の存在
  • 心臓手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存は、手術日から死亡または最後のニュースの日付までの時間として定義されます
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月4日

一次修了 (予想される)

2028年7月4日

研究の完了 (予想される)

2028年7月4日

試験登録日

最初に提出

2017年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2013_843_0002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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