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Impacto pronóstico de la ubicación del prolapso de la válvula mitral en los resultados a largo plazo de la plastia mitral (IPPVM)

22 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La insuficiencia mitral (IM) representa el 24% de las valvulopatías del adulto y afecta al 7% de los sujetos mayores de 75 años. Son la segunda causa de valvulopatía en Europa. La etiología más frecuente es el prolapso valvular asociado. La cirugía mitral sigue siendo el tratamiento de referencia para el IM sintomático. El éxito de este procedimiento depende de la geometría de la válvula mitral y de la ubicación del prolapso. El sitio del prolapso, ya sea monovalvular, localizado en el velo posterior o anterior, o bivalvular, influye en las posibilidades y probablemente en los resultados a largo plazo de la plastia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de supervivencia a largo plazo de pacientes que han tenido prolapso de válvula mitral para prolapso de válvula mitral en Amiens según la localización del prolapso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes operados entre 1988 y 2011
  • Presencia de un prolapso valvular diagnosticado por ecocardiografía
  • Posibilidad de una evaluación clínica completa en el momento de la ecocardiografía inicial

Criterio de exclusión:

  • IM isquémico (incluida la rotura del músculo papilar)
  • Presencia de valvulopatía aórtica significativa, estenosis valvular mitral o enfermedad congénita
  • Historia de la cirugía cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La supervivencia se define como el tiempo entre la fecha de la cirugía y el fallecimiento o fecha de la última noticia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

4 de julio de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2013_843_0002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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