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Impatto prognostico della posizione del prolasso della valvola mitrale sui risultati a lungo termine della plastica mitrale (IPPVM)

22 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'insufficienza mitralica (IM) rappresenta il 24% delle valvulopatie dell'adulto e colpisce il 7% dei soggetti di età superiore ai 75 anni. Sono la seconda causa di valvulopatia in Europa. L'eziologia più comune è il prolasso valvolare associato. La chirurgia mitralica rimane il trattamento di riferimento per l'IM sintomatico. Il successo di questa procedura dipende dalla geometria della valvola mitrale e dalla posizione del prolasso. La sede del prolasso, sia esso monovalvolare, localizzato al lembo posteriore o anteriore, o bivalvolare, influenza le possibilità e probabilmente i risultati a lungo termine della plastica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio della sopravvivenza a lungo termine di pazienti che hanno avuto prolasso della valvola mitrale per prolasso della valvola mitrale ad Amiens in base alla localizzazione del prolasso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti operati tra il 1988 e il 2011
  • Presenza di un prolasso valvolare diagnosticato mediante ecocardiografia
  • Possibilità di una valutazione clinica completa al momento dell'ecocardiografia iniziale

Criteri di esclusione:

  • IM ischemico (compresa la rottura del muscolo papillare)
  • Presenza di valvulopatia aortica significativa, stenosi valvolare mitralica o malattia congenita
  • Storia della cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sopravvivenza definisce come il tempo che intercorre tra la data dell'intervento e la morte o la data dell'ultima notizia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

4 luglio 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

4 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2013_843_0002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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