- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03113552
A mitrális billentyű prolapsus elhelyezkedésének prognosztikai hatása a mitrális plasztika hosszú távú eredményeire (IPPVM)
2023. május 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A mitrális elégtelenség (MI) a felnőttkori szívbillentyű-betegségek 24%-áért felelős, és a 75 évnél idősebb betegek 7%-át érinti.
Ők a második vezető okok a szívbillentyű-betegség Európában.
A leggyakoribb etiológia a kapcsolódó billentyűprolapsus.
A mitrális műtét továbbra is a tüneti MI referenciakezelése.
Az eljárás sikere a mitrális billentyű geometriájától és a prolapsus helyétől függ.
A prolapsus helye, legyen az monovalvuláris, a hátsó vagy az elülső levélre lokalizálódó, vagy kéthéjú, befolyásolja a plasztika lehetőségeit és valószínűleg hosszú távú eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonszám: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonszám: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Amiens-i mitrális billentyű prolapsus miatt mitrális billentyű prolapsuson átesett betegek hosszú távú túlélési arányának vizsgálata a prolapsus helye szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 1988 és 2011 között műtöttek
- Echokardiográfiával diagnosztizált billentyűprolapsus jelenléte
- Lehetőség a teljes klinikai értékelésre a kezdeti echokardiográfia időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Ischaemiás MI (beleértve a papilláris izomszakadást is)
- Jelentős aorta valvulopathia, mitralis billentyű szűkület vagy veleszületett betegség
- A szívsebészet története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A túlélés a műtét dátuma és a halál vagy az utolsó hír dátuma közötti idő
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2028. július 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2013_843_0002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mitrális prolapsus
-
Yonsei UniversityBefejezveMV (Mitral Valve) javításKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceMegszűntPitvarfibrilláció | Mitral ValvulopathiaFranciaország
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria