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Prognostischer Einfluss der Lage des Mitralklappenprolaps auf die Langzeitergebnisse der Mitralplastik (IPPVM)

22. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mitralinsuffizienz (MI) macht 24 % der Valvulopathien bei Erwachsenen aus und betrifft 7 % der Personen über 75 Jahre. Sie sind die zweithäufigste Ursache für Valvulopathie in Europa. Die häufigste Ätiologie ist der damit verbundene Klappenprolaps. Die Mitralchirurgie bleibt die Referenzbehandlung für symptomatischen MI. Der Erfolg dieses Verfahrens hängt von der Geometrie der Mitralklappe und der Lokalisation des Prolapses ab. Die Lokalisation des Prolapses, ob monovalvulär, lokalisiert auf dem hinteren oder vorderen Segel oder bivalvulär, beeinflusst die Möglichkeiten und wahrscheinlich die langfristigen Ergebnisse der Plastik.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Untersuchung des Langzeitüberlebens von Patienten mit Mitralklappenprolaps bei Mitralklappenprolaps in Amiens nach Lokalisation des Prolaps

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden zwischen 1988 und 2011 operiert
  • Vorhandensein eines durch Echokardiographie diagnostizierten Klappenvorfalls
  • Möglichkeit einer vollständigen klinischen Bewertung zum Zeitpunkt der ersten Echokardiographie

Ausschlusskriterien:

  • Ischämischer MI (einschließlich Papillarmuskelruptur)
  • Vorhandensein einer signifikanten Aortenvalvulopathie, Mitralklappenstenose oder angeborenen Erkrankung
  • Geschichte der Herzchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben definiert sich als die Zeit zwischen dem Datum der Operation und dem Tod oder dem Datum der letzten Nachricht
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Juli 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2013_843_0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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