Прогностическое влияние локализации пролапса митрального клапана на отдаленные результаты пластики митрального клапана (IPPVM)
22 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Митральная недостаточность (ИМ) составляет 24% вальвулопатий у взрослых и поражает 7% лиц старше 75 лет.
Они являются второй ведущей причиной вальвулопатии в Европе.
Наиболее распространенной этиологией является сопутствующий пролапс клапана.
Митральная хирургия остается эталонным методом лечения симптоматического ИМ.
Успех этой процедуры зависит от геометрии митрального клапана и локализации пролапса.
Место пролапса, независимо от того, одноклапанное, локализованное в задней или передней створке, или двустворчатое, влияет на возможности и, возможно, на отдаленные результаты пластики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Catherine SZYMANSKI, Dr
- Номер телефона: +33322455885
- Электронная почта: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Catherine SZYMANSKI, Dr
- Номер телефона: +33322455885
- Электронная почта: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Изучение отдаленной выживаемости больных с пролапсом митрального клапана по поводу пролапса митрального клапана в Амьене в зависимости от локализации пролапса
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные с 1988 по 2011 г.
- Наличие пролапса клапана, диагностированного с помощью эхокардиографии.
- Возможность полной клинической оценки во время начальной эхокардиографии
Критерий исключения:
- Ишемический ИМ (включая разрыв папиллярных мышц)
- Наличие значительной аортальной клапанной патологии, стеноза митрального клапана или врожденного порока
- История кардиохирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость определяется как время между датой операции и смертью или датой последней новости.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 июля 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2013_843_0002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .