- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03113552
Prognostisk indvirkning af placeringen af mitralklapprolaps på de langsigtede resultater af mitralplastik (IPPVM)
22. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mitralinsufficiens (MI) tegner sig for 24 % af voksne valvulopatier og rammer 7 % af forsøgspersoner over 75 år.
De er den næstførende årsag til valvulopati i Europa.
Den mest almindelige ætiologi er den associerede valvulære prolaps.
Mitralkirurgi er fortsat referencebehandlingen for symptomatisk MI.
Succesen med denne procedure afhænger af mitralklappens geometri og placeringen af prolapsen.
Stedet for prolapsen, uanset om det er monovalvulært, lokaliseret til den posteriore eller forreste folder, eller bivalvulært, påvirker mulighederne og sandsynligvis de langsigtede resultater af plastikken.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonnummer: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonnummer: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelse af langtidsoverlevelsen af patienter, der har haft mitralklapprolaps for mitralklapprolaps i Amiens i henhold til prolapsens placering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter opererede mellem 1988 og 2011
- Tilstedeværelse af en valvulær prolaps diagnosticeret ved ekkokardiografi
- Mulighed for en komplet klinisk evaluering på tidspunktet for den indledende ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- Iskæmisk MI (inklusive papillær muskelruptur)
- Tilstedeværelse af signifikant aortaklapvulopati, mitralklapstenose eller medfødt sygdom
- Historie om hjertekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse defineres som tiden mellem datoen for operationen og døden eller datoen for de sidste nyheder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
4. juli 2028
Studieafslutning (Forventet)
4. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2013_843_0002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitralklapprolaps
-
Ospedale San RaffaeleAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbage
-
National Heart Institute, EgyptUkendt
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | MitralklapprolapsForenede Stater
-
Michele De BonisAfsluttetMitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomItalien
-
Edwards LifesciencesAfsluttetMitral-folderprolapsItalien
-
NeoChordRekrutteringHjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | MitralklapsygdomTyskland, Grækenland, Schweiz
-
Lawson Health Research InstituteUkendtMitral regurgitation | Mitralklapprolaps | Mitralklapsygdom
-
NeoChordIkke rekrutterer endnuHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | Degenerativ
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringDegenerative mitralregurgitation (MR) på grund af folderprolapsFrankrig