- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03113552
Prognostisk inverkan av platsen för mitralklaffframfall på de långsiktiga resultaten av Mitralplastik (IPPVM)
22 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mitralinsufficiens (MI) står för 24 % av valvulopatierna hos vuxna och drabbar 7 % av patienterna äldre än 75 år.
De är den näst vanligaste orsaken till valvulopati i Europa.
Den vanligaste etiologin är det associerade valvulära framfallet.
Mitralkirurgi förblir referensbehandlingen för symtomatisk hjärtinfarkt.
Framgången för denna procedur beror på mitralisklaffens geometri och platsen för framfallet.
Platsen för framfallet, oavsett om det är monovalvulärt, lokaliserat till den bakre eller främre broschyren, eller bivalvulärt, påverkar plastens möjligheter och troligen de långsiktiga resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonnummer: +33322455885
- E-post: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonnummer: +33322455885
- E-post: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studie av långtidsöverlevnaden hos patienter som har haft mitralisklaffframfall för mitralisklaffframfall i Amiens enligt platsen för framfallet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter opererades mellan 1988 och 2011
- Förekomst av ett valvulärt framfall diagnostiserat med ekokardiografi
- Möjlighet till en fullständig klinisk utvärdering vid tidpunkten för den första ekokardiografin
Exklusions kriterier:
- Ischemisk MI (inklusive papillär muskelruptur)
- Förekomst av signifikant aortaklaffpati, mitralisklaffstenos eller medfödd sjukdom
- Historia av hjärtkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad definieras som tiden mellan operationsdatumet och döden eller datumet för de senaste nyheterna
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
4 juli 2028
Avslutad studie (Förväntat)
4 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
13 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2013_843_0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mitralklaffframfall
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchang Bright Eye HospitalRekryteringMyopi | Posterior Chamber Phakic intraokulär lins | Valv | Deep Neural Network | Främre kammarvinkelKina
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalOkändFramfall av vaginalt valv efter hysterektomiFörenta staterna
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandJohns Hopkins University; University of South Florida; Northwestern University och andra samarbetspartnersAvslutadBäckenorgan framfall | Prolaps, urogenitalFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
University of LouisvilleKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadFistel | Bäckenorgan framfall | Inkontinens | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Bulging of Vaginal WallFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottOkändMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekryteringMitral uppstötningar | Mitral rKina
-
Nyra Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuMitral regurgitation Funktionell
-
Maastricht University Medical CenterAnmälan via inbjudanDegeneration mitral bioprotesNederländerna
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuMitral regurgitation FunktionellKina