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Impact pronostique de la localisation du prolapsus valvulaire mitral sur les résultats à long terme de la plastie mitrale (IPPVM)

22 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'insuffisance mitrale (IM) représente 24 % des valvulopathies de l'adulte et touche 7 % des sujets de plus de 75 ans. Elles sont la deuxième cause de valvulopathie en Europe. L'étiologie la plus fréquente est le prolapsus valvulaire associé. La chirurgie mitrale reste le traitement de référence des IDM symptomatiques. Le succès de cette procédure dépend de la géométrie de la valve mitrale et de l'emplacement du prolapsus. Le siège du prolapsus, qu'il soit monovalvulaire, localisé au feuillet postérieur ou antérieur, ou bivalvulaire, influence les possibilités et probablement les résultats à long terme de la plastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Etude de la survie à long terme des patients ayant eu un prolapsus valvulaire mitral pour prolapsus valvulaire mitral à Amiens selon la localisation du prolapsus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés entre 1988 et 2011
  • Présence d'un prolapsus valvulaire diagnostiqué par échocardiographie
  • Possibilité d'une évaluation clinique complète lors de l'échocardiographie initiale

Critère d'exclusion:

  • IDM ischémique (y compris rupture du muscle papillaire)
  • Présence d'une valvulopathie aortique importante, d'une sténose valvulaire mitrale ou d'une maladie congénitale
  • Antécédents de chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie se définit comme le temps entre la date de la chirurgie et le décès ou la date des dernières nouvelles
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

4 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2013_843_0002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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