- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03113552
Prognostische impact van de locatie van mitralisklepprolaps op de langetermijnresultaten van mitralisplastiek (IPPVM)
22 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mitralisinsufficiëntie (MI) is verantwoordelijk voor 24% van de volwassen valvulopathieën en treft 7% van de proefpersonen ouder dan 75 jaar.
Ze zijn de tweede belangrijkste oorzaak van valvulopathie in Europa.
De meest voorkomende etiologie is de geassocieerde klepprolaps.
Mitralischirurgie blijft de referentiebehandeling voor symptomatisch MI.
Het succes van deze procedure hangt af van de geometrie van de mitralisklep en de locatie van de verzakking.
De plaats van de verzakking, hetzij eenkleppig, gelokaliseerd in het achterste of voorste blad, of tweekleppige, beïnvloedt de mogelijkheden en waarschijnlijk de langetermijnresultaten van de plastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefoonnummer: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefoonnummer: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studie van de langetermijnoverleving van patiënten die mitralisklepprolaps hebben gehad voor mitralisklepprolaps in Amiens volgens de locatie van de prolaps
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geopereerd tussen 1988 en 2011
- Aanwezigheid van een valvulaire prolaps gediagnosticeerd door echocardiografie
- Mogelijkheid van een volledige klinische evaluatie op het moment van de initiële echocardiografie
Uitsluitingscriteria:
- Ischemische MI (inclusief papillaire spierruptuur)
- Aanwezigheid van significante aortaklepvulopathie, mitralisklepstenose of aangeboren ziekte
- Geschiedenis van hartchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving definieert als de tijd tussen de datum van de operatie en het overlijden of de datum van het laatste nieuws
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
4 juli 2028
Studie voltooiing (Verwacht)
4 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2013_843_0002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitralisklep prolaps
-
Artivion Inc.Nog niet aan het wervenMitral Regurgitation (MR)Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Italië
-
Beijing HospitalNog niet aan het werven
-
Mitrassist Lifesciences Limited Co., Ltd.WervingMitral Regurgitation (MR)China
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesVoltooidPediatrische hartchirurgie | Mitral Regurgitation (MR)China
-
Segeberger Kliniken GmbHWervingMitral Regurgitation (MR)Duitsland
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityWervingMitralisinsufficiëntie | Mitral rChina
-
Sun Yat-sen UniversityWervingMitralisinsufficiëntie | Mitral Regurgitation (MR)China
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDFNog niet aan het werven
-
Columbia UniversityAmerican Heart AssociationWervingAortastenose | Aorta regurgitatie | Valvulaire hartziekte | Klepziekte, aorta | Tricuspidalisregurgitatie (TR) | Mitral Regurgitation (MR)Verenigde Staten
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActief, niet wervendMitral Regurgitation (MR) | Moderate or Severe Aortic Stenosis (AS) (Mean Pressure Gradient ≥ 20 mm Hg or Aortic Valve Area ≤ 1.5 cm2)Canada