Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische impact van de locatie van mitralisklepprolaps op de langetermijnresultaten van mitralisplastiek (IPPVM)

22 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mitralisinsufficiëntie (MI) is verantwoordelijk voor 24% van de volwassen valvulopathieën en treft 7% van de proefpersonen ouder dan 75 jaar. Ze zijn de tweede belangrijkste oorzaak van valvulopathie in Europa. De meest voorkomende etiologie is de geassocieerde klepprolaps. Mitralischirurgie blijft de referentiebehandeling voor symptomatisch MI. Het succes van deze procedure hangt af van de geometrie van de mitralisklep en de locatie van de verzakking. De plaats van de verzakking, hetzij eenkleppig, gelokaliseerd in het achterste of voorste blad, of tweekleppige, beïnvloedt de mogelijkheden en waarschijnlijk de langetermijnresultaten van de plastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie van de langetermijnoverleving van patiënten die mitralisklepprolaps hebben gehad voor mitralisklepprolaps in Amiens volgens de locatie van de prolaps

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geopereerd tussen 1988 en 2011
  • Aanwezigheid van een valvulaire prolaps gediagnosticeerd door echocardiografie
  • Mogelijkheid van een volledige klinische evaluatie op het moment van de initiële echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Ischemische MI (inclusief papillaire spierruptuur)
  • Aanwezigheid van significante aortaklepvulopathie, mitralisklepstenose of aangeboren ziekte
  • Geschiedenis van hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving definieert als de tijd tussen de datum van de operatie en het overlijden of de datum van het laatste nieuws
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 juli 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

4 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralisklep prolaps

Abonneren