- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03113552
Prognostisk innvirkning av plasseringen av mitralventilprolaps på langsiktige resultater av Mitralplastikk (IPPVM)
22. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mitralinsuffisiens (MI) står for 24 % av voksne klaffepatier og rammer 7 % av pasientene eldre enn 75 år.
De er den nest største årsaken til valvulopati i Europa.
Den vanligste etiologien er den tilhørende klaffeprolapsen.
Mitralkirurgi forblir referansebehandlingen for symptomatisk hjerteinfarkt.
Suksessen til denne prosedyren avhenger av mitralklaffens geometri og plasseringen av prolapsen.
Stedet for prolapsen, enten det er monovalvulært, lokalisert til bakre eller fremre brosjyre, eller bivalvulært, påvirker mulighetene og sannsynligvis de langsiktige resultatene av plastien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonnummer: +33322455885
- E-post: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Catherine SZYMANSKI, Dr
- Telefonnummer: +33322455885
- E-post: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studie av langtidsoverlevelsen til pasienter som har hatt mitralklaffprolaps for mitralklaffprolaps i Amiens i henhold til plasseringen av prolapsen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter opererte mellom 1988 og 2011
- Tilstedeværelse av en valvulær prolaps diagnostisert ved ekkokardiografi
- Mulighet for en fullstendig klinisk evaluering på tidspunktet for den første ekkokardiografien
Ekskluderingskriterier:
- Iskemisk MI (inkludert papillær muskelruptur)
- Tilstedeværelse av betydelig aortaklaff, mitralklaffstenose eller medfødt sykdom
- Historie om hjertekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse defineres som tiden mellom operasjonsdatoen og døden eller datoen for siste nyhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
4. juli 2028
Studiet fullført (Forventet)
4. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2013_843_0002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mitralventilprolaps
-
Ospedale San RaffaeleFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringDegenerative Mitral Regurgitation (MR) på grunn av brosjyreprolapsFrankrike
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukket
-
National Heart Institute, EgyptUkjent
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens | MitralventilprolapsForente stater
-
Michele De BonisFullførtMitral oppstøt | Degenerativ mitralklaffsykdomItalia
-
Edwards LifesciencesAvsluttetMitral-folderprolapsItalia
-
NeoChordRekrutteringHjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens | Mitralventilprolaps | MitralklaffsykdomTyskland, Hellas, Sveits
-
Lawson Health Research InstituteUkjentMitral oppstøt | Mitralventilprolaps | Mitralklaffsykdom
-
NeoChordHar ikke rekruttert ennåHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens | Mitralventilprolaps | Degenerativ