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二尖瓣脱垂位置对二尖瓣成形术长期结果的预后影响 (IPPVM)

2023年5月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
二尖瓣关闭不全 (MI) 占成人瓣膜病的 24%,并影响 7% 的 75 岁以上受试者。 它们是欧洲瓣膜病的第二大病因。 最常见的病因是相关的瓣膜脱垂。 二尖瓣手术仍然是症状性 MI 的参考治疗方法。 该手术的成功取决于二尖瓣的几何形状和脱垂的位置。 脱垂的部位,无论是单瓣,位于后叶或前叶,还是双瓣,都会影响成形术的可能性和可能的​​长期结果。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

亚眠二尖瓣脱垂不同脱垂部位的二尖瓣脱垂患者长期生存研究

描述

纳入标准:

  • 1988 年至 2011 年间接受手术的患者
  • 通过超声心动图诊断存在瓣膜脱垂
  • 在初始超声心动图检查时进行完整临床评估的可能性

排除标准:

  • 缺血性心肌梗死(包括乳头肌破裂)
  • 存在明显的主动脉瓣病变、二尖瓣狭窄或先天性疾病
  • 心脏手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生存期定义为手术日期与死亡或最后消息发布日期之间的时间
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月4日

初级完成 (预期的)

2028年7月4日

研究完成 (预期的)

2028年7月4日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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