Prognostyczny wpływ lokalizacji wypadania płatka zastawki mitralnej na odległe wyniki plastyki zastawki mitralnej (IPPVM)
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Niedomykalność zastawki mitralnej (MI) stanowi 24% wad walwulopatii dorosłych i dotyczy 7% osób w wieku powyżej 75 lat.
Są drugą najczęstszą przyczyną wad zastawkowych w Europie.
Najczęstszą etiologią jest współistniejące wypadanie zastawek.
Operacja zastawki mitralnej pozostaje leczeniem referencyjnym objawowego MI.
Powodzenie tej procedury zależy od geometrii zastawki mitralnej i umiejscowienia wypadnięcia.
Lokalizacja wypadnięcia, czy to jednozastawkowa, zlokalizowana na płatku tylnym lub przednim, czy dwustawowa, wpływa na możliwości i prawdopodobnie odległe wyniki plastyki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine SZYMANSKI, Dr
- Numer telefonu: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Catherine SZYMANSKI, Dr
- Numer telefonu: +33322455885
- E-mail: szymanski.catherine@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie długoterminowego przeżycia pacjentów z wypadnięciem płatka zastawki mitralnej w Amiens w zależności od lokalizacji wypadania płatka zastawki mitralnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani w latach 1988-2011
- Obecność wypadania zastawki stwierdzona za pomocą echokardiografii
- Możliwość pełnej oceny klinicznej w czasie wstępnego badania echokardiograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwienny zawał mięśnia sercowego (w tym pęknięcie mięśnia brodawkowatego)
- Obecność istotnej zastawki aortalnej, zwężenia zastawki mitralnej lub wady wrodzonej
- Historia kardiochirurgii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie definiuje się jako czas między datą operacji a śmiercią lub datą ostatniej wiadomości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
4 lipca 2028
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
4 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2013_843_0002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadnięcie zastawki mitralnej
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjnyNiedomykalność zastawki mitralnej | Mitral rChiny