抗菌薬管理としてのカルバペネムの脱エスカレーション
2017年4月17日 更新者：Romanee Chaiwarith、Chiang Mai University
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital の医療ユニットにおける初期および後期のカルバペネムの脱エスカレーションを比較するクラスター無作為対照試験
カルバペネムの早期段階的抑制は、臨床転帰を損なうことなく、後期段階的抑制と比較して、カルバペネムの不必要な使用を減らすことができます
調査の概要
詳細な説明
マハラジ ナコン チェンマイ病院の医療部門で治療を受けている患者を対象に、クラスター無作為対照試験を実施しました。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 標準群は、カルバペネムが入院 72 時間後に ID スペシャリストによって評価されるという病院の方針に従いました (段階的緩和の遅れ)。 プライマリケアチームの決定に応じて、早期にエスカレーション解除が行われる場合があります。 介入グループは、ID スペシャリストによる処方から 24 時間以内または遅くとも 72 時間以内に早期にカルバペネムをエスカレーション解除することです (早期エスカレーション解除)。
臨床転帰には、最初の 24 時間以内の段階的縮小率、死亡率、およびその他の臨床転帰が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 15歳以上のすべての成人患者
- -入院中に初めて24〜72時間以内に経験的にカルバペネム（メロペネムおよびイミペネム/シラスタチン）を投与された
- -インフォームドコンセントに署名できる
除外基準
- 彼らは集中治療室にいたか、好中球減少症 (絶対好中球数 < 1,000 細胞/mm3) を持っていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：初期のカルバペネムの脱エスカレーション
感染症専門医による処方から 24 時間以内または遅くとも 72 時間以内にカルバペネムのエスカレーションを減らします (早期のエスカレーション解除)。
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介入グループは、ID スペシャリストによる処方から 24 時間以内または遅くとも 72 時間以内に早期にカルバペネムをエスカレーション解除することです (早期エスカレーション解除)。
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NO_INTERVENTION：後期カルバペネムの脱エスカレーション
段階的緩和は病院の方針に従い、カルバペネムは入院 72 時間後に ID 専門医によって評価されました (段階的緩和が遅れた場合)。
プライマリケアチームの決定によっては、より早期に段階的緩和が行われる場合があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 24 時間以内のエスカレーション緩和率
時間枠：24時間
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アーム 1 とアーム 2 の間で、最初の 24 時間以内のエスカレーション緩和率を比較します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：90日
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2 つのグループの死亡率を比較する
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90日
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30日以内の再入院、
時間枠：30日
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2 つのグループ間で 30 日以内の再入院率を比較する
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30日
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カルバペネムの費用
時間枠：30日
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カルバペネム処方の費用を 2 つのグループ間で比較する
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3629
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...募集