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Descalonamento de carbapenêmicos como administração antimicrobiana

17 de abril de 2017 atualizado por: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

Um estudo randomizado controlado por cluster comparando o descalonamento precoce e tardio de carbapenêmicos nas unidades de medicamentos, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

O descalonamento precoce de carbapenêmicos pode reduzir o uso desnecessário de carbaepenêmicos em comparação com o descalonamento tardio sem comprometer os resultados clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de controle randomizado em cluster foi realizado entre pacientes atendidos nas unidades de medicina do Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. O grupo padrão seguiu a política do hospital em que os carbapenêmicos foram avaliados pelo especialista em ID em 72 horas após a admissão (descalonamento tardio). O descalonamento pode ocorrer mais cedo depende da decisão da equipe de cuidados primários. O grupo de intervenção é o descalonamento precoce de carbapenêmicos dentro de 24 horas ou até 72 horas após a prescrição pelo especialista em ID (descalonamento precoce).

Os resultados clínicos incluíram a taxa de descalonamento nas primeiras 24 horas, a taxa de mortalidade e outros resultados clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Todos os pacientes adultos com idade ≥ 15 anos
  • recebeu carbapenêmicos (meropenem e imipenem/cilastatina) empiricamente dentro de 24-72 horas pela primeira vez durante a admissão
  • capaz de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão

  • Eles estavam em unidades de terapia intensiva ou apresentavam neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 1.000 células/mm3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Descalonamento inicial de carbapenêmicos
Carbapenêmicos de descalonamento dentro de 24 horas ou até 72 horas após a prescrição pelo especialista em doenças infecciosas (descalonamento precoce).
Outro: Descalonamento inicial de Carbapenem
O grupo de intervenção é o descalonamento precoce de carbapenêmicos dentro de 24 horas ou até 72 horas após a prescrição pelo especialista em ID (descalonamento precoce).
SEM_INTERVENÇÃO: Descalonamento tardio de carbapenêmicos
O descalonamento seguiu a política do hospital em que os carbapenêmicos foram avaliados pelo especialista em ID em 72 horas após a admissão (descalonamento tardio). O descalonamento pode ocorrer mais cedo depende da decisão da equipe de cuidados primários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de desescalonamento nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
Compare a taxa de descalonamento nas primeiras 24 horas entre o braço 1 e o braço 2
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
Comparar a taxa de mortalidade entre 2 grupos
90 dias
Readmissão em 30 dias,
Prazo: 30 dias
Compare a taxa de readmissão em 30 dias entre 2 grupos
30 dias
Custos dos carbapenêmicos
Prazo: 30 dias
Compare o custo da prescrição de carbapenem entre 2 grupos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 3629

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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