Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carbapenems deeskalering som antimikrobiell forvaltning

17. april 2017 oppdatert av: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

En klynge randomisert kontrollert studie som sammenligner tidlig og sen karbapenem-deeskalering i medisinenhetene, Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus

Tidlig deeskalering av karbapenemer kan redusere unødvendig bruk av karbapenemer sammenlignet med sen deeskalering uten kompromitterte kliniske utfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klynge randomisert kontrollforsøk ble utført blant pasienter som ble behandlet ved medisinenhetene til Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus.

Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper. Standardgruppen fulgte sykehuspolicyen der karbapenemer ble evaluert av ID-spesialist ved 72 timers innleggelse (sen deeskalering). Deeskalering kan skje tidligere, avhenger av beslutningen fra primærhelseteamet. Intervensjonsgruppen er deeskalering av karbapenemer tidlig innen 24 timer eller senest 72 timer etter forskrivning av ID-spesialist (tidlig deeskalering).

Kliniske utfall inkluderte rate av deeskalering innen de første 24 timene, dødelighetsraten og andre kliniske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle voksne pasienter i alderen ≥ 15 år
  • fikk karbapenemer (meropenem og imipenem/cilastatin) empirisk innen 24-72 timer for første gang under innleggelse
  • kunne signere informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • De var på intensivavdelinger, eller hadde nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1000 celler/mm3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tidlig deeskalering av karbapenemer
Deeskalering av karbapenemer innen 24 timer eller senest 72 timer etter forskrivning fra spesialist på infeksjonssykdommer (tidlig deeskalering).
Annen: Tidlig Carbapenem-deeskalering
Intervensjonsgruppen er deeskalering av karbapenemer tidlig innen 24 timer eller senest 72 timer etter forskrivning av ID-spesialist (tidlig deeskalering).
INGEN_INTERVENSJON: Sen deeskalering av karbapenemer
Deeskalering fulgte sykehuspolicyen der karbapenemer ble evaluert av ID-spesialist ved 72 timers innleggelse (sen deeskalering). Deeskalering kan skje tidligere, avhenger av beslutningen fra primærhelseteamet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten for deeskalering i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign deeskaleringshastigheten innen de første 24 timene mellom arm 1 og arm 2
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 90 dager
Sammenlign dødeligheten mellom 2 grupper
90 dager
Gjeninnleggelse innen 30 dager,
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign frekvensen av reinnleggelse innen 30 dager mellom 2 grupper
30 dager
Kostnader for karbapenemer
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign kostnadene for reseptbelagte karbapenem mellom 2 grupper
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibakterielle midler

Kliniske studier på Tidlig Carbapenem-deeskalering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere