Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deeskalacja karbapenemów jako zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa porównująca wczesną i późną deeskalację karbapenemów na oddziałach medycznych szpitala Maharaj Nakorn w Chiang Mai

Wczesna deeskalacja karbapenemów może zmniejszyć niepotrzebne stosowanie karbaepenemów w porównaniu z późną deeskalacją bez pogorszenia wyników klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono klastrowe randomizowane badanie kontrolne wśród pacjentów otrzymujących opiekę na oddziałach medycznych szpitala Maharaj Nakorn Chiang Mai.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup. Standardowa grupa postępowała zgodnie z polityką szpitala, w której karbapenemy były oceniane przez specjalistę ID w 72. godzinie przyjęcia (późna deeskalacja). Deeskalacja może nastąpić wcześniej, w zależności od decyzji zespołu podstawowej opieki zdrowotnej. Grupą interwencyjną jest deeskalacja karbapenemów wcześnie w ciągu 24 godzin lub nie później niż 72 godziny od przepisania przez specjalistę ID (wczesna deeskalacja).

Wyniki kliniczne obejmowały tempo deeskalacji w ciągu pierwszych 24 godzin, śmiertelność i inne wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wszyscy dorośli pacjenci w wieku ≥ 15 lat
  • otrzymały karbapenemy (meropenem i imipenem/cylastatyna) empirycznie w ciągu 24-72 godzin po raz pierwszy podczas przyjęcia
  • w stanie podpisać świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

  • Byli na oddziałach intensywnej terapii lub mieli neutropenię (bezwzględna liczba neutrofili < 1000 komórek/mm3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesna deeskalacja karbapenemów
Deeskalacja karbapenemów w ciągu 24 godzin lub nie później niż 72 godziny od przepisania przez specjalistę chorób zakaźnych (wczesna deeskalacja).
Inny: Wczesna deeskalacja karbapenemu
Grupą interwencyjną jest deeskalacja karbapenemów wcześnie w ciągu 24 godzin lub nie później niż 72 godziny od przepisania przez specjalistę ID (wczesna deeskalacja).
NIE_INTERWENCJA: Późna deeskalacja karbapenemów
Deeskalacja była zgodna z polityką szpitala, zgodnie z którą karbapenemy były oceniane przez specjalistę ID w 72. godzinie przyjęcia (późna deeskalacja). Deeskalacja może nastąpić wcześniej, w zależności od decyzji zespołu podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo deeskalacji w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównaj tempo deeskalacji w ciągu pierwszych 24 godzin między ramieniem 1 a ramieniem 2
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni
Porównaj śmiertelność między dwiema grupami
90 dni
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni,
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni między 2 grupami
30 dni
Koszty karbapenemów
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj koszt recepty na karbapenemy między 2 grupami
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środki przeciwbakteryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj