Деэскалация карбапенемов как защита противомикробных препаратов
17 апреля 2017 г. обновлено: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее раннюю и позднюю деэскалацию карбапенемов в медицинских отделениях больницы Махараджа Накорна в Чиангмае
Ранняя деэскалация карбапенемов может снизить ненужное использование карбапенемов по сравнению с поздней деэскалацией без ухудшения клинических исходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерное рандомизированное контрольное исследование было проведено среди пациентов, получающих помощь в медицинских отделениях больницы Махараджа Накорна в Чиангмае.
Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы. Стандартная группа следовала политике больницы, в которой карбапенемы оценивались специалистом по ИД через 72 часа после поступления (поздняя деэскалация). Деэскалация может произойти раньше, в зависимости от решения бригады первичной медико-санитарной помощи. Группа вмешательства – ранняя деэскалация карбапенемов в течение 24 часов или не позднее 72 часов после назначения специалистом по ИД (ранняя деэскалация).
Клинические исходы включали скорость деэскалации в течение первых 24 часов, уровень смертности и другие клинические исходы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Все взрослые пациенты в возрасте ≥ 15 лет
- получали карбапенемы (меропенем и имипенем/циластатин) эмпирически в течение 24-72 часов впервые при поступлении
- возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения
- Они находились в отделениях интенсивной терапии или имели нейтропению (абсолютное количество нейтрофилов < 1000 клеток/мм3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ранняя деэскалация карбапенемов
Деэскалация карбапенемов в течение 24 часов или не позднее 72 часов после назначения инфекционистом (ранняя деэскалация).
|
Группа вмешательства – ранняя деэскалация карбапенемов в течение 24 часов или не позднее 72 часов после назначения специалистом по ИД (ранняя деэскалация).
|
|
NO_INTERVENTION: Поздняя деэскалация карбапенемов
Деэскалация проводилась в соответствии с политикой больницы, согласно которой карбапенемы оценивались специалистом по ИД через 72 часа после поступления (поздняя деэскалация).
Деэскалация может произойти раньше, в зависимости от решения бригады первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость деэскалации в течение первых 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравните скорость деэскалации в течение первых 24 часов между группами 1 и 2.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Сравните уровень смертности между 2 группами
|
90 дней
|
|
Реадмиссии в течение 30 дней,
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравните уровень повторной госпитализации в течение 30 дней между 2 группами.
|
30 дней
|
|
Стоимость карбапенемов
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравните стоимость рецепта карбапенема между 2 группами
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антибактериальные агенты
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты