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Désescalade des carbapénèmes en tant que gestion des antimicrobiens

17 avril 2017 mis à jour par: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

Un essai contrôlé randomisé en grappes comparant la désescalade précoce et tardive des carbapénèmes dans les unités de médecine, hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai

La désescalade précoce des carbapénèmes peut réduire l'utilisation inutile de carbapénèmes par rapport à la désescalade tardive sans compromettre les résultats cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené auprès de patients recevant des soins dans les unités de médecine de l'hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai.

Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le groupe standard suivait la politique hospitalière dans laquelle les carbapénèmes étaient évalués par un spécialiste de l'ID à 72 heures d'admission (désescalade tardive). La désescalade peut avoir lieu plus tôt dépend de la décision de l'équipe de soins primaires. Le groupe d'intervention est celui des carbapénèmes de désescalade précoce dans les 24 heures ou au plus tard 72 heures après la prescription par un spécialiste de l'ID (désescalade précoce).

Les résultats cliniques comprenaient le taux de désescalade dans les 24 premières heures, le taux de mortalité et d'autres résultats cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Tous les patients adultes âgés de ≥ 15 ans
  • reçu des carbapénèmes (méropénème et imipénème/cilastatine) de manière empirique dans les 24 à 72 heures pour la première fois lors de l'admission
  • capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion

  • Ils étaient dans les unités de soins intensifs ou avaient une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 1 000 cellules/mm3)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Désescalade précoce des carbapénèmes
Carbapénems de désescalade dans les 24 heures ou au plus tard dans les 72 heures suivant la prescription par l'infectiologue (désescalade précoce).
Autre: Désescalade précoce des carbapénèmes
Le groupe d'intervention est celui des carbapénèmes de désescalade précoce dans les 24 heures ou au plus tard 72 heures après la prescription par un spécialiste de l'ID (désescalade précoce).
AUCUNE_INTERVENTION: Désescalade tardive des carbapénèmes
La désescalade a suivi la politique de l'hôpital dans laquelle les carbapénèmes ont été évalués par un spécialiste de l'ID à 72 heures suivant l'admission (désescalade tardive). La désescalade peut avoir lieu plus tôt dépend de la décision de l'équipe de soins primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de désescalade dans les premières 24 heures
Délai: 24 heures
Comparez le taux de désescalade dans les 24 premières heures entre le bras 1 et le bras 2
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: 90 jours
Comparer le taux de mortalité entre 2 groupes
90 jours
Réadmission dans les 30 jours,
Délai: 30 jours
Comparer le taux de réadmission dans les 30 jours entre 2 groupes
30 jours
Coûts des carbapénèmes
Délai: 30 jours
Comparez le coût de la prescription de carbapénèmes entre 2 groupes
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiang Mai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (RÉEL)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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