Desescalada de carbapenémicos como administración antimicrobiana
17 de abril de 2017 actualizado por: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Un ensayo controlado aleatorizado por grupos que compara la desescalada temprana y tardía de carbapenémicos en las unidades de medicina, Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai
La desescalada temprana de carbapenémicos puede reducir el uso innecesario de carbapenémicos en comparación con la desescalada tardía sin resultados clínicos comprometidos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo de control aleatorio por conglomerados entre pacientes que recibían atención en las unidades de medicina del Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos. El grupo estándar siguió la política hospitalaria en la que los carbapenémicos eran evaluados por especialista en DI a las 72 horas del ingreso (desescalada tardía). La desescalada puede ocurrir antes depende de la decisión del equipo de atención primaria. El grupo de intervención es la desescalada de carbapenémicos de manera temprana dentro de las 24 horas o no más tarde de las 72 horas de la prescripción por el especialista en DI (desescalada temprana).
Los resultados clínicos incluyeron la tasa de desescalada dentro de las primeras 24 horas, la tasa de mortalidad y otros resultados clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Todos los pacientes adultos de ≥ 15 años
- recibió carbapenémicos (meropenem e imipenem/cilastatina) de forma empírica dentro de las 24-72 horas por primera vez durante el ingreso
- capaz de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Estaban en las unidades de cuidados intensivos o tenían neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 1.000 células/mm3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Desescalada temprana de carbapenémicos
Desescalada de carbapenémicos en las 24 horas o no más tarde de las 72 horas siguientes a la prescripción por Infecciosos (desescalada anticipada).
|
El grupo de intervención es la desescalada de carbapenémicos de manera temprana dentro de las 24 horas o no más tarde de las 72 horas de la prescripción por el especialista en DI (desescalada temprana).
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Desescalada tardía de carbapenémicos
La desescalada siguió la política hospitalaria en la que los carbapenémicos eran evaluados por especialista en DI a las 72 horas del ingreso (desescalada tardía).
La desescalada puede ocurrir antes depende de la decisión del equipo de atención primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El ritmo de desescalada en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Compare la tasa de desescalada en las primeras 24 horas entre el brazo 1 y el brazo 2
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Comparar la tasa de mortalidad entre 2 grupos
|
90 dias
|
|
Readmisión dentro de los 30 días,
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Compare la tasa de reingreso dentro de los 30 días entre 2 grupos
|
30 dias
|
|
Costos de los carbapenémicos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Compare el costo de la prescripción de carbapenem entre 2 grupos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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