Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carbapenems deeskalering som antimikrobiellt förvaltarskap

17 april 2017 uppdaterad av: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

En kluster randomiserad kontrollerad studie som jämför tidig och sen karbapenemer deeskalering i medicinenheterna, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Tidig deeskalering av karbapenemer kan minska onödig användning av karbapenemer jämfört med sen nedtrappning utan äventyrade kliniska resultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kluster randomiserad kontrollstudie genomfördes bland patienter som fick vård vid medicinenheterna på Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.

Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper. Standardgruppen följde sjukhuspolicyn där karbapenemer utvärderades av ID-specialist vid 72 timmars inläggning (sen nedtrappning). Nedtrappning kan ske tidigare beror på primärvårdsteamets beslut. Interventionsgruppen är deeskalering av karbapenemer tidigt inom 24 timmar eller senast 72 timmar efter ordination av ID-specialist (tidig deeskalering).

Kliniska utfall inkluderade graden av nedtrappning inom de första 24 timmarna, dödligheten och andra kliniska utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Alla vuxna patienter i åldern ≥ 15 år
  • fick karbapenemer (meropenem och imipenem/cilastatin) empiriskt inom 24-72 timmar för första gången under inläggningen
  • kunna underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • De låg på intensivvårdsavdelningar eller hade neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 000 celler/mm3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tidig deeskalering av karbapenemer
Deeskalering av karbapenemer inom 24 timmar eller senast 72 timmar efter ordination av specialist på infektionssjukdomar (tidig deeskalering).
Övrig: Tidig Carbapenem-deeskalering
Interventionsgruppen är deeskalering av karbapenemer tidigt inom 24 timmar eller senast 72 timmar efter ordination av ID-specialist (tidig deeskalering).
NO_INTERVENTION: Sen deeskalering av karbapenemer
Deeskalering följde sjukhuspolicyn där karbapenemer utvärderades av ID-specialist vid 72 timmars inläggning (sen nedtrappning). Nedtrappning kan ske tidigare beror på primärvårdsteamets beslut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av nedtrappning inom de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar
Jämför hastigheten för deeskalering inom de första 24 timmarna mellan arm 1 och arm 2
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Jämför dödligheten mellan 2 grupper
90 dagar
Återinläggning inom 30 dagar,
Tidsram: 30 dagar
Jämför frekvensen av återinläggning inom 30 dagar mellan 2 grupper
30 dagar
Kostnader för karbapenemer
Tidsram: 30 dagar
Jämför kostnaden för karbapenem-recept mellan 2 grupper
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3629

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibakteriella medel

Kliniska prövningar på Tidig Carbapenem-deeskalering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera