Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

De-escalation dei carbapenemi come gestione antimicrobica

17 aprile 2017 aggiornato da: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

Uno studio controllato randomizzato a grappolo che confronta la riduzione precoce e tardiva dei carbapenemi nelle unità di medicina, ospedale Maharaj Nakorn di Chiang Mai

La riduzione precoce dei carbapenemi può ridurre l'uso non necessario di carbaepenem rispetto alla riduzione tardiva senza esiti clinici compromessi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio di controllo randomizzato a grappolo tra i pazienti che ricevevano cure presso le unità mediche dell'ospedale Maharaj Nakorn di Chiang Mai.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi. Il gruppo standard ha seguito la politica ospedaliera in cui i carbapenemi sono stati valutati dallo specialista ID a 72 ore dal ricovero (de-escalation tardiva). La de-escalation può verificarsi prima dipende dalla decisione del team di assistenza primaria. Il gruppo di intervento è la de-escalation precoce dei carbapenemi entro 24 ore o non oltre 72 ore dalla prescrizione da parte dello specialista ID (de-escalation precoce).

Gli esiti clinici includevano il tasso di de-escalation entro le prime 24 ore, il tasso di mortalità e altri esiti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Tutti i pazienti adulti di età ≥ 15 anni
  • ha ricevuto carbapenemi (meropenem e imipenem/cilastatina) empiricamente entro 24-72 ore per la prima volta durante il ricovero
  • in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione

  • Erano nelle unità di terapia intensiva o avevano neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1.000 cellule/mm3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: De-escalation precoce dei carbapenemi
De-escalation dei carbapenemi entro 24 ore o non oltre 72 ore dalla prescrizione da parte di uno specialista in malattie infettive (de-escalation precoce).
Altro: Riduzione precoce dei carbapenemi
Il gruppo di intervento è la de-escalation precoce dei carbapenemi entro 24 ore o non oltre 72 ore dalla prescrizione da parte dello specialista ID (de-escalation precoce).
NESSUN_INTERVENTO: De-escalation tardiva dei carbapenemi
La de-escalation ha seguito la politica ospedaliera in cui i carbapenemi sono stati valutati dallo specialista ID a 72 ore dal ricovero (de-escalation tardiva). La de-escalation può verificarsi prima dipende dalla decisione del team di assistenza primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di de-escalation entro le prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Confronta il tasso di de-escalation entro le prime 24 ore tra il braccio 1 e il braccio 2
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
Confronta il tasso di mortalità tra 2 gruppi
90 giorni
Riammissione entro 30 giorni,
Lasso di tempo: 30 giorni
Confronta il tasso di riammissione entro 30 giorni tra 2 gruppi
30 giorni
Costi dei carbapenemi
Lasso di tempo: 30 giorni
Confronta il costo della prescrizione di carbapenemi tra 2 gruppi
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agenti antibatterici

Prove cliniche su Riduzione precoce dei carbapenemi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi