作为抗菌管理的碳青霉烯类降级
2017年4月17日 更新者：Romanee Chaiwarith、Chiang Mai University
比较早期和晚期碳青霉烯类降级在医学单位的整群随机对照试验，Maharaj Nakorn Chiang Mai 医院
与晚期降级相比，早期降级碳青霉烯类药物可以减少不必要的碳青霉烯类药物使用，而不会影响临床结果
研究概览
详细说明
在 Maharaj Nakorn Chiang Mai 医院的医疗单位接受治疗的患者中进行了整群随机对照试验。
患者被随机分配到 2 组。 标准组遵循医院政策，其中碳青霉烯类药物在入院后 72 小时由 ID 专家进行评估（晚期降阶梯）。 降级可能更早发生取决于初级保健团队的决定。 干预组是在 ID 专家开出处方后 24 小时内或不迟于 72 小时内早期降阶碳青霉烯类药物（早期降阶梯）。
临床结果包括第一个 24 小时内的降级率、死亡率和其他临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 所有年龄≥15岁的成年患者
- 入院期间首次在 24-72 小时内凭经验接受碳青霉烯类药物（美罗培南和亚胺培南/西司他丁）
- 能够签署知情同意书
排除标准
- 他们在重症监护病房，或患有中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数 < 1,000 个细胞/立方毫米）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期碳青霉烯类降级
在传染病专家开出处方后 24 小时内或不迟于 72 小时内降级碳青霉烯类药物（早期降级）。
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干预组是在 ID 专家开出处方后 24 小时内或不迟于 72 小时内早期降阶碳青霉烯类药物（早期降阶梯）。
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NO_INTERVENTION：晚期碳青霉烯类降级
降级遵循医院政策，其中碳青霉烯类药物在入院 72 小时时由 ID 专家进行评估（延迟降级）。
降级可能更早发生取决于初级保健团队的决定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前 24 小时内的降级率
大体时间：24小时
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比较第 1 组和第 2 组之间第一个 24 小时内的降级率
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：90天
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比较2组死亡率
|
90天
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30天内重新入院，
大体时间：30天
|
比较2组30天内再入院率
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30天
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碳青霉烯类药物的成本
大体时间：30天
|
比较2组碳青霉烯类处方费用
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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