Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbapenems de-eskalering som antimikrobiel forvaltning

17. april 2017 opdateret af: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner tidlig og sen carbapenem-deeskalering i medicinenhederne, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Tidlig deeskalering af carbapenemer kan reducere unødvendig brug af carbapenemer sammenlignet med sen deeskalering uden kompromitterede kliniske resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et cluster randomiseret kontrolforsøg blev udført blandt patienter, der modtog pleje på medicinenhederne på Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper. Standardgruppen fulgte hospitalspolitikken, hvor carbapenemer blev vurderet af ID-specialist ved 72 timers indlæggelse (sen deeskalering). Deeskalering kan forekomme tidligere, afhænger af beslutningen fra det primære plejeteam. Interventionsgruppen er deeskalering af carbapenemer tidligt inden for 24 timer eller senest 72 timer efter ordination af ID-specialist (tidlig deeskalering).

Kliniske resultater inkluderede hastigheden af ​​deeskalering inden for de første 24 timer, dødeligheden og andre kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle voksne patienter i alderen ≥ 15 år
  • modtog carbapenemer (meropenem og imipenem/cilastatin) empirisk inden for 24-72 timer for første gang under indlæggelsen
  • kunne underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • De var på intensivafdelinger eller havde neutropeni (absolut neutrofiltal < 1.000 celler/mm3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig deeskalering af carbapenemer
Deeskalering af carbapenemer inden for 24 timer eller senest 72 timer efter ordination af infektionsspecialist (tidlig deeskalering).
Andet: Tidlig Carbapenem-deeskalering
Interventionsgruppen er deeskalering af carbapenemer tidligt inden for 24 timer eller senest 72 timer efter ordination af ID-specialist (tidlig deeskalering).
NO_INTERVENTION: Sen deeskalering af carbapenemer
Deeskalering fulgte hospitalspolitikken, hvor carbapenemer blev vurderet af ID-specialist ved 72 timers indlæggelse (sen deeskalering). Deeskalering kan forekomme tidligere, afhænger af beslutningen fra det primære plejeteam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​de-eskalering inden for de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign hastigheden af ​​deeskalering inden for de første 24 timer mellem arm 1 og arm 2
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
Sammenlign dødeligheden mellem 2 grupper
90 dage
Genindlæggelse inden for 30 dage,
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign hastigheden af ​​genindlæggelse inden for 30 dage mellem 2 grupper
30 dage
Omkostninger til carbapenemer
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign prisen på carbapenem-recept mellem 2 grupper
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner